ATGAM solution for infusion 250 mg/5 ml

Nombre local: ATGAM Infuusioneste, liuos 250 mg/5 ml
País: Finlandia
Laboratorio: Pfizer Oy
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución para perfusión
ATC: Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo) (L04AA03)


ATC: Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo) (L04AA03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

Produce una deplección linfocitaria por su acción específica de lisis de linfocitos T dependiente del complemento, seguida de la posterior opsonización por el sistema retículo endotelial.

Indicaciones terapéuticas
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

Prevención y tto. episodio de rechazo en trasplante renal. Anemia aplásica moderada a grave en pacientes en los que no sea factible un trasplante de médula ósea. Prevención y tto. episodio de rechazo en trasplante médula ósea.

Posología
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

La dosis se administra en infus. IV lenta (duración >= 6 h). Como referencia:
Profilaxis del rechazo: 10 mg/kg/24 h, 1 a 3 sem. Tto. del rechazo: 10-20 mg/kg/24 h, hasta desaparición signos clínicos y biológicos.
Anemia aplásica: 10-20 mg/kg/24 h, durante 5 días.

Contraindicaciones
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

Alergia a proteínas equinas, infecciones agudas, vacunas vivas atenuadas en sem previas o posteriores al tto. (debido al riesgo de infección generalizada).

Advertencias y precauciones
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

Determinar sensibilidad a proteínas de caballo antes del tto. Reacciones graves con la velocidad de infusión, ésta debe ser respetada estrictamente y monitorización del paciente. Si apareciera reacción anafiiláctica o shock, interrumpir e instaurar tto. adecuado. Recuento sanguíneo diario y hasta 2 sem después, si recuento de plaquetas < 80.000/mm<exp>3<\exp> o leucocitos < 2.500/mm<exp>3<\exp>, reducir dosis; si trombocitopenia < 50.000/mm<exp>3<\exp> o leucopenia < 1.500/mm<exp>3<\exp> no remitentes, suspender. Posibilidad de transmisión de enf. infecciosas.

Interacciones
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

Efecto intensificado con: otros fármacos inmunosupresores.
Posible no respuesta inmunológica de: vacunas inactivadas.

Embarazo
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

No se ha establecido la seguridad de utilización durante el embarazo.

Lactancia
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

No se ha establecido la seguridad de utilización durante la lactancia.

Reacciones adversas
Inmunoglubulina antilinfocítica (caballo)

Fiebre con escalofríos; eritema y erupción pruriginosa; trombopenia, neutropenia, enf. de suero; reacción anafilactoide con disminución de tensión arterial, distrés respiratorio, fiebre y urticaria.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015