EPHEDRINE SINTETICA solution for injection 10 mg/ml

Nombre local: EPHEDRINE SINTETICA Injektioneste, liuos 10 mg/ml
País: Finlandia
Laboratorio: Sintetica GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Efedrina, cardiología (C01CA26)


ATC: Efedrina, cardiología (C01CA26)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Efedrina, cardiología

Simpaticomimético directo e indirecto que estimula los receptores tanto alfa-adrenérgicos como ß-adrenérgicos. La efedrina libera, además, la norepinefrina de los gránulos de almacenamiento adrenérgicos e inhibe de forma competitiva la recaptación de neurotransmisores y del MAO mitocondrial.

Indicaciones terapéuticas
Efedrina, cardiología

Tto. de la hipotensión en el curso de la anestesia espinal o epidural en cirugía u obstetricia y en el curso de anestesia general.

Posología
Efedrina, cardiología

IV.
Sol. iny. 10 mg/ml: perfus. IV o bolus IV. Ads.: 10-25 mg, repetida cada 5 a 10 min, en función de las necesidades.
Sol. iny. 3 mg/ml: perfus. IV o iny. lenta: ads. y niños >12 años: 3-6 mg (máx. 9 mg), repetida cada3-4 min, en función de las necesidades hasta máx. 30 mg. Niños < 12 años: 0,5-0,75 mg/kg o 17-25 mg/m<exp>2<\exp>. Sol. iny. en jeringa precargada no está recomendada para su uso en niños.
La dosis total no debe exceder 150 mg cada 24 h.

Modo de administración
Efedrina, cardiología

Vía IV. Deberá utilizarse únicamente por o bajo la responsabilidad de un médico anestesista.

Contraindicaciones
Efedrina, cardiología

Hipersensibilidad a la efedrina; concomitante con simpaticomiméticos indirectos como fenilpropanolamina, pseudoefedrina, metilfenidato y fenilefrina; que estén o hayan estado bajo tto. con IMAOs durante las últimas 2 sem,; pacientes hipertiroideos o con tirotoxicosis; que presentan afecciones cardiovasculares graves (insuf. coronaria grave, angina de pecho, problemas del ritmo cardíaco, arteriosclerosis grave, hipertensión arterial); glaucoma de ángulo cerrado; anestesia con agentes halogenados.

Advertencias y precauciones
Efedrina, cardiología

I.R. moderada a grave o en diálisis; antecedentes de cardiopatía, enf. cardiovascular grave como isquemia, arritmia o taquicardia, y problemas en los vasos sanguíneos, como por ejemplo arteriosclerosis, hipertonía y aneurisma aórtico; HTA; diabetes mellitus; hipertrofia de próstata; hipercaliemia no tratada; hipoxia, hipercapnia y acidosis (si existe, tratar antes de comenzar tto.); miastenia, riesgo de dependencia evitar uso continuado y a largo plazo; shock; concomitancia con: bloqueantes alfa y ß-adrenérgicos, hipotensores, atropina, teofilina o diuréticos puede alterar la respuesta presora de la efedrina.

Insuficiencia renal
Efedrina, cardiología

Precaución en I.R. moderada-grave o sometidos a diálisis.

Interacciones
Efedrina, cardiología

Asociaciones contraindicadas:
Riesgo de vasoconstricción y/o episodios agudos de hipertensión con: simpaticomiméticos indirectos como fenilpropanolamina, pseudoefedrina, metilfenidato y fenilefrina; alfa simpaticomiméticos (vía de administración oral y/o nasal)
Efectos prolongados (dando lugar a posibles crisis hipertensivas) por: IMAOs.
Asociaciones no recomendadas:
Riesgo de vasoconstricción y/o episodios de hipertensión con: alcaloides ergóticos, IMAO A selectivos (administrados concomitantemente o durante las últimas 2 sem); linezolid.
Hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia con: antidepresivos tricíclicos (p. ej., imipramina), Antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (minalcipran, venlafaxina), Sibutramina.
Aumento considerable de la tensión arterial con: guanetidina y sustancias relacionadas.
Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias ventriculares graves con: anéstesicos halogenados volátiles.
Asociaciones que requieren precaución:
Aumenta la eliminación de: corticosteroides.
Aumenta concentración plasmática de: fenitoína y posiblemente de fenobarbital y primidona.
Riesgo de hipertensión con: doxapram.
Acción vasporesora reducida por: reserpina y metildopa.

Embarazo
Efedrina, cardiología

La larga experiencia clínica no indica reacciones adversas para el embarazo a excepción de la taquicardia fetal si se utiliza efedrina durante el parto. Además no se han registrado casos de malformación por exposición durante el primer trimestre. No obstante, no existen actualmente datos suficientes en cuanto a la fetotoxicidad del hidrocloruro de efedrina cuando se administra durante el embarazo. En consecuencia, no deberá utilizarse hidrocloruro de efedrina en el curso del embarazo más que si fuera necesario.

Lactancia
Efedrina, cardiología

El hidrocloruro de efedrina pasa a la leche materna en concentraciones suficientes para presentar riesgo para el lactante. No debe administrarse en mujeres en fase de lactancia. Si se considera adecuado, podrá suprimirse la lactancia materna.

Reacciones adversas
Efedrina, cardiología

Estado confusional, depresión, delirio, alucinaciones mixtas, estado de ánimo eufórico; nerviosismo, tensión, agitación, excitación, inquietud, irritabilidad, logorrea, fatiga e insomnio, cefalea; palpitación, taquicardia y dolor en el pecho; dificultad respiratoria; náuseas, vómitos y dolor epigástrico; pirexia o sensación de calor, hiperhidrosis, sequedad nasal y sequedad faríngea, palidez. A dosis elevadas; vértigo, estado confusional, somnolencia, temblor e hiperreflexia.

Monografías Principio Activo: 21/07/2016