NUCTALON tablet 2 mg

Nombre local: NUCTALON Comprimé 2 mg
País: Francia
Laboratorio: Cheplapharm France
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Estazolam (N05CD04)


ATC: Estazolam (N05CD04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Estazolam

Hipnótico inductor del sueño caracterizado por su rápida acción que consiste en la inhibición del mecanismo de las emociones en el sistema marginal el cual depende directamente del hipotálamo y del sistema límbico.

Indicaciones terapéuticas
Estazolam

Inducción del sueño y tranquilizante en el preoperatorio y en la convalecencia.

Posología
Estazolam

Oral. Adultos y adolescentes > 15 años: 1-2 mg a la hora de acostarse.
Medicación preanestesia: 2 mg la noche previa a la intervención quirúrgica. La dosis debe ajustarse de acuerdo a la edad, síntomas o condición del paciente.

Contraindicaciones
Estazolam

Hipersensibilidad conocida a las benzodiacepinas, estazolam o a cualquier componente de la formulación del producto; en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión; I.H. e I.R. severa; insuficiencia respiratoria severa; síndrome de apnea del sueño; miastenia gravis; niños < 15 años; embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Estazolam

En pacientes con historia e abuso de alcohol y/o drogas podrá utilizarse bajo estricta vigilancia médica; riesgo de desarrollar hábito y dependencia física/psicológica a las benzodiacepinas (mayor riesgo con dosis más altas, uso prolongado, pacientes con antecedente de alcoholismo o abuso de drogas); la duración del tratamiento debe ser tan corta como sea posible valorando riesgo-beneficio; puede aparecer: fenómeno de rebote, amnesia anterógrada (pérdida de memoria a hechos recientes), reacciones psicológicas (agitación, irritabilidad, agresividad, ansiedad, enojo, ideas suicidas, calambres musculares, trastornos del sueño, alucinaciones, pesadillas, psicosis o trastornos de la conducta), interrumpir el tratamiento si aparecen (mayor frecuencia en niños y adultos mayores); en uso concomitante con opioides puede provocar sedación, depresión, coma y muerte.

Insuficiencia hepática
Estazolam

Contraindicado I.H. severa.

Insuficiencia renal
Estazolam

Contraindicado en I.R. severa.

Interacciones
Estazolam

Efectos depresivos adicionales con: psicotrópicos, antipsicóticos, antidepresivos, (especialmente los tri- o tetracíclicos), antihistamínicos, barbitúricos, alcohol.
Actividad aumentada por: sustancias que inhiben ciertas enzimas hepáticas (especialmente el citocromo P450).
Sedación excesiva y depresión respiratoria con: ritonavir, relajantes musculares.
Depuración disminuida por: eritromicina o cimetidina.

Embarazo
Estazolam

Contraindicado. No se recomienda en mujeres embarazadas o en mujeres con intención de embarazarse. La disminución del tono muscular y la abstinencia pueden presentarse en los recién nacidos cuando se utilizan de forma regular benzodiacepinas antes del parto.

Lactancia
Estazolam

Contraindicado. Debido a que en un estudio en animales se ha informado que estazolam se transfiere a la leche materna, no se recomienda la administración en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Estazolam

Contraindicado en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión.

Reacciones adversas
Estazolam

Frecuencia desconocida: depresión respiratoria; reacciones alérgicas de la piel como erupción cutánea, prurito; dependencia, irritabilidad, agresión, agitación, abuso de benzodiacepinas; náuseas, sequedad de boca y estreñimiento; debilidad muscular; síndrome de abstinencia, reacción farmacológica paradójica, astenia; diplopía; trastorno de la libido; somnolencia, mareo, ataxia, dolor de cabeza, amnesia anterógrada.

Sobredosificación
Estazolam

Antídoto: flumazenilo (puede promover el desarrollo de crisis convulsivas, especialmente en pacientes epilépticos).

Monografías Principio Activo: 13/10/2023