Mecanismo de acciónDanaparoid
El danaparoide es un anticoagulante similar a la heparina. Su acción anticoagulante se debe a una inhibición del factor Xa que ejerce sobre la antitrombina III y la trombina.
Indicaciones terapéuticasDanaparoid
Indicado para la prevención de la thrombosis venosa profunda (TVP) en aquellos casos en los que no deba administrarse heparina, incluidos los pacientes con trombocitopenia inducida por heparina (TIH).
Indicado para el tratamiento de trastornos tromboembólicos en pacientes que precisan anticoagulación parenteral urgente por la aparición o antecedentes de TIH.
Indicado en adultos y en niños.
PosologíaDanaparoid
Adultos:
Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en aquellos casos en los que no deba administrarse heparina, incluidos los pacientes con antecedentes de TIH sin presencia de trombosis (>3 meses antes del ingreso):
- ?90 kg: 750 U dos veces al día por vía subcutánea.
- >90 kg: 750 U tres veces al día o 1250 U dos veces al día por vía subcutánea.
- Máx. 14 días (o más tiempo si no hay otra alternativa).
Tratamiento de todos los pacientes con TIH aguda (con o sin trombosis):
- Iniciar con una inyección intravenosa rápida de 2250 U (1500 U para pacientes con un peso corporal 90 kg).
- Continuar con una perfusión intravenosa de 400 U/h durante 4 horas.
- Seguir con 300 U/h durante 4 horas.
- Terminar con 150-200 U/h durante 5-7 días (o más tiempo si no existe ninguna otra alternativa adecuada).
Cuando se considera que ya no es necesario administrar un régimen intravenoso, se puede cambiar a los pacientes a anticoagulantes orales, o a 750 U de danaparoide de sodio por vía subcutánea, dos o tres veces al día.
Niños (hasta 17 años):
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Modo de administraciónDanaparoid
Inyección subcutánea o intravenosa o perfusión intravenosa.
ContraindicacionesDanaparoid
- Hipersensibilidad
- Accidente cerebrovascular hemorrágico en los 3 meses previos.
- Hipertensión arterial grave no controlada.
- Úlcera gastroduodenal activa, salvo que sea el motivo de la operación.
- Retinopatía diabética.
- Anestesia espinal o epidural o anestesia locorregional cuando danaparoide de sodio se utiliza como tratamiento en las 24 horas previas.
Las siguientes contraindicaciones no son aplicables si el paciente presenta TIH y no se dispone de ningún otro tratamiento antitrombótico alternativo:
- Diátesis hemorrágica grave.
- Insuficiencia renal y hepática grave.
- Endocarditis bacteriana aguda.
- Hemorragia reciente (<1 semana) o activa (p. ej., intracraneal, gastrointestinal, intraocular, pulmonar).
- Lesión en el sistema nervioso central o cirugía cerebral, espinal u oftalmológica.
Advertencias y precaucionesDanaparoid
- Este producto se debe utilizar con precaución en pacientes con disfunción renal y/o hepática moderada con hemostasia deteriorada, lesiones ulcerosas en el tubo digestivo u otras enfermedades que pueden causar un mayor riesgo de hemorragia en un órgano o localización vital.
- Dado que se puede producir una hemorragia grave posoperatoria en pacientes con TIH sometidos a un bypass cardiopulmonar, no se recomienda la administración de danaparoide de sodio durante dicho procedimiento, salvo que no se disponga de otro tratamiento antitrombótico.
- Precaución en pacientes asmáticos con hipersensibilidad a sulfito porque este producto puede causar broncoespasmo y/o choque anafiláctico.
- Precaución en pacientes que están tomando anticoagulantes orales o fármacos que interfieren con la función plaquetaria.
- No se debe administrar anestesia espinal/epidural ni realizar una punción lumbar en las 24 horas siguientes a la administración de danaparoide de sodio a dosis terapéuticas.
- Para evitar un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda una monitorización frecuente de la actividad plasmática anti-Xa en adultos con un peso corporal >90 kg.
- La incidencia de reactividad serológica cruzada de danaparoide de sodio con el anticuerpo inducido por heparina antes del inicio del tratamiento es muy pequeña, pero se aconseja comprobar el recuento de plaquetas diariamente durante la primera semana de tratamiento, en días alternos durante la segunda y tercera semana y, a partir de entonces, semanal o mensualmente.
Insuficiencia renalDanaparoid
Debido al riesgo de acumulación de fármaco, se recomienda una monitorización frecuente de la actividad plasmática anti-Xa en pacientes con insuficiencia renal clínicamente significativa.
InteraccionesDanaparoid
- La monitorización de la actividad anticoagulante de los anticoagulantes orales con el tiempo de protrombina y el trombotest no es fiable en las 5 horas siguientes a la administración de danaparoide de sodio.
EmbarazoDanaparoid
No se recomienda el uso generalizado de danaparoide de sodio durante el embarazo, aunque se puede utilizar si el tratamiento antitrombótico alternativo no es aceptable por motivos médicos (p. ej., pacientes con TIH o reacciones de hipersensibilidad cutánea inducidas por heparina retardadas).
LactanciaDanaparoid
Si bien los datos son limitados, si el tratamiento antitrombótico alterativo no es aceptable por motivos médicos (p. ej., pacientes con TIH), se puede utilizar danaparoide de sodio durante la lactancia.
Reacciones adversasDanaparoid
Trombocitopenia, trombocitopenia inducida por heparina; Exantema; Hemorragia posintervención.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 14/04/2023