Barbitúrico de acción prolongada, hipnótico, anticonvulsivo y sedante.
Mecanismo de acción
Fenobarbital
Inhibe la transmisión sináptica mediada por GABA.
Indicaciones terapéuticas y PosologÃa
Fenobarbital
- Tto. de la epilepsia; coadyuvante del tto. de episodios convulsivos agudos asociados a tétanos: ads., 100-320 mg IM o, diluido, vÃa IV lenta; repetir si es necesario hasta máx. 600 mg/24 h. Niños, IV lenta diluido: dosis única de carga, 10-20 mg/kg; mantenimiento: 1-6 mg/kg/dÃa.
- Status epilepticus (IV lenta diluido): ads., 200 mg; repetir si es necesario. Niños, 15-20 mg/kg.
- Coadyuvante de la anestesia: ads., 100-200 mg IM 60-90 min antes de la cirugÃa. Niños: 1-3 mg/kg IM o IV lenta diluido.
- Tto. de la epilepsia: crisis generalizadas tónico-clónicas y crisis parciales simples; tto. de convulsiones; profilaxis y tto. de crisis convulsivas: ads., oral, 1-3 mg/kg/24 h en 2 tomas; después adaptar hasta dosis de sostén individualizada. Niños, oral: 1-6 mg/kg/24 h en 1 ó 2 tomas.
- Tto. a corto plazo del insomnio: ads., oral, 100-200 mg ½-1 h antes de acostarse. Niños, oral: dosis individualizada.
- Espermatorrea, poluciones e incontinencia nocturna de orina: ads., oral: 50-400 mg/dÃa en 2-3 tomas. Niños, oral, en 1-2 tomas: menos de 20 Kg, 5 mg/kg/dÃa; 20-30 kg, 3-4 mg/kg/dÃa; más de 30 kg, 2-3 mg/kg/dÃa.
Contraindicaciones
Fenobarbital
Hipersensibilidad a fenobarbital, a barbitúricos. Porfirias. Insuf. respiratoria grave. Lesiones hepato-renales. Intoxicación aguda por alcohol, estimulantes o sedantes. Concomitante con somnÃferos o analgésicos. Como profilaxis junto con saquinovir y/o ifosfamida.
Advertencias y precauciones
Fenobarbital
I.H., I.R., antecedentes de abuso de drogas. Niños, ancianos, pacientes con dolor agudo: excitación paradójica y confusión. Evitar ingesta de alcohol y depresores del SNC. Riesgo de depresión respiratoria, tolerancia y dependencia, de ideación y comportamiento suicida. Suspender gradualmente el tto. Disminuye niveles de Ca y vit. D: en niños con tto. a largo plazo, suplementar con vitamina D<sub>2<\sub> o D<sub>3<\sub>. Si aparecen sÃntomas o signos de s. de Steve Johnson y necrólisis epidérmica crónica (erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) suspender tto. Concomitante con de estrógenos o progestágenos, ya que su eficacia anticonceptiva puede disminuir. Con fallo renal, fallo hepático (monitorizar parámetros de laboratorio, por riesgo de encefalopatÃa hepática), en ancianos y alcohólicos, reducir la dosis.
Insuficiencia hepática
Fenobarbital
Precaución. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y monitorizar.
Insuficiencia renal
Fenobarbital
Precaución. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y monitorizar.
Interacciones
Fenobarbital
Potencia neurotoxicidad de: ifosfamida.
Incrementa toxicidad hematológica de: metotrexato.
Reduce la eficacia de: saquinavir, estróprogestagenos y progestágenos (utilizados como contraceptivos), ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, anticoagulantes orales, estrógenos / progestágenos (no como anticonceptivos), montelukast, zidovudina, alprenalol, metoprolol y propranolol.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, tacrolimús, corticoides, digitoxina, acetildigoxina, quinidina, disopiramida, lidocaÃna, dihidropiridinas, felbamato, doxiciclina, teofilina, aminofilina, itraconazol, metadona, carbamazepina, griseofulvina.
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Efecto depresor central aumentado por: derivados morfÃnicos (analgésicos, antitusivos y terapias de reemplazo), benzodiacepinas, ansiolÃticos diferentes a las benzodiacepinas (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipnóticos, sedantes antidepresivos, neurolépticos, antagonistas de los receptores de la histamina H1 sedantes, antihipertensivos centrales, baclofeno, talomida
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: valproato sódico, ácido valproico, progabida.
Umbral de convulsión disminuido por: antidepresivos tricÃclicos, antipsicóticos.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: folatos.
Efecto variable sobre el metabolismo de: fenitoÃna (monitorizar).
Aumento de hipersensibilidad con: procarbacina.
Embarazo
Fenobarbital
Los barbitúricos atraviesan fácilmente la placenta tras la administración oral o parenteral. Se distribuyen por los tejidos del feto. Se ha demostrado que los barbitúricos aumentan la incidencia de anomalÃas fetales. El uso de barbitúricos durante el último trimestre del embarazo puede producir dependencia fÃsica, dando lugar a sÃntomas de abstinencia en el neonato.
Lactancia
Fenobarbital
Evitar. Se excreta en leche produciendo depresión del SNC en el lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenobarbital
Fenobarbital actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos asà como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehÃculos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversas
Fenobarbital
Reacciones cutáneas: si son graves, suspender tto. Problemas de coordinación y equilibrio, somnolencia, artralgia. VÃa IV: depresión respiratoria grave, apnea, laringoespasmo, broncoespasmo, HTA.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografÃa de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clÃnica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
MonografÃas Principio Activo: 27/04/2016