RAPIFEN solution for injection 5 mg (0.5 mg/ml)

Nombre local: RAPIFEN Solution injectable 5 mg (0.5 mg/ml)
País: Francia
Laboratorio: CSP - Centre Spécialités Pharmaceutiques
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Alfentanilo (N01AH02)


ATC: Alfentanilo (N01AH02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Analgésico opiáceo de inicio de acción muy rápido y corta duración.

Indicaciones terapéuticas
Alfentanilo

Analgésico opiáceo adyuvante en anestesia local y en intervenciones de corta o larga duración.

Posología
Alfentanilo

Individualizada.
- Intervenciones cortas y pacientes ambulatorios: intervención de duración menor de 10 min: 7-15 mcg/kg en bolo IV; más de 10 min: incrementos de 7-15 mcg/kg cada 10-15 min. Mantener respiración espontánea con dosis de 7 mcg/kg o inferior, inyectada lentamente; entonces se recomiendan incrementos de 3,5 mcg/kg.
- Intervenciones de duración media: de 10-30 min: 20-40 mcg/kg bolo IV; 30-60 min: 40-80 mcg/kg bolo IV; más de 60 min: 80-150 mcg/kg bolo IV; si es más larga o cruenta: incrementos de 15 mcg/kg cuando sea preciso o infus. de 1 mcg/kg/min hasta 5-10 min antes de finalizar la intervención. Usado sin óxido nitroso/oxígeno o sin otro anestésico inhalado, se necesita mayor dosis de mantenimiento.
- Intervenciones más largas: dosis IV inicial y velocidad de infusión individualizadas.

Contraindicaciones
Alfentanilo

Hipersensibilidad a morfinomiméticos.

Advertencias y precauciones
Alfentanilo

Monitorizar. Hipotiroidismo no controlado, reservas respiratorias disminuidas, alcoholismo, función hepática o renal alteradas. Funcionalidad intracerebral comprometida (evitar iny. En bolo rápidas). Reducir dosis en ancianos. Pacientes en tto. Crónico con opiáceos o con dependencia requieren más dosis. Puede producir depresión respiratoria, rigidez muscular, movimientos mioclónicos no epilépticos, bradicardia, hipotensión.
Tras la administración repetida de opioides, puede aparecer tolerancia, dependencia física y psicológica y trastorno por consumo de opioides (TCO). El abuso o el uso indebido intencionado de opioides puede provocar una sobredosis o la muerte. El riesgo de TCO aumenta en pacientes con antecedentes personales o familiares (padres o hermanos) de trastornos por consumo de sustancias (incluido el trastorno por consumo de alcohol), en fumadores o en pacientes con antecedentes personales de otros trastornos mentales (p. ej. depresión mayor, ansiedad y trastornos de la personalidad).

Insuficiencia hepática
Alfentanilo

Precaución. Realizar monitorización postoperatoria prolongada.

Insuficiencia renal
Alfentanilo

Precaución. Realizar monitorización postoperatoria prolongada.

Interacciones
Alfentanilo

Depresión respiratoria potenciada por: barbitúricos, benzodiazepinas, neurolépticos, gases halogenados y otros depresores del SNC; reducir dosis de alfentanilo.
Metabolismo inhibido por: inhibidores de CYP3A4 (fluconazol, voriconazol, eritromicina, diltiazem y cimetidina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir); reducir dosis de alfentanilo.
Efecto potenciado por: IMAO; no usar si ha habido tto. Con IMAO en las 2 sem previas.
Aumenta concentraciones sanguíneas de: propofol.
El uso concomitante de opioides y gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y muerte.

Embarazo
Alfentanilo

Aunque en la experimentación animal no se han observado teratogenicidad ni embriotoxicidad agudas, los datos de que se dispone no son suficientes para evaluar el potencial efecto dañino en el ser humano. Consecuentemente se considerará la relación beneficio/riesgo antes de utilizar alfentanilo en mujeres embarazadas.
No se recomienda la administración en el parto (incluso en la cesárea) ya que el alfentanilo atraviesa la placenta y el centro respiratorio fetal es particularmente sensible a la acción de los morfínicos. En cualquier caso, si se utiliza durante el parto, deberá disponerse de un antídoto para el niño.

Lactancia
Alfentanilo

Alfentanilo se puede excretar por la leche materna por lo cual no se recomienda la lactancia hasta después de transcurridas 24 horas desde la última administración.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Alfentanilo

Alfentanilo puede influir sobre la conducción o utilización de máquinas, por verse disminuida la capacidad de reacción. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o utilizar máquinas hasta que desaparezcan los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.

Reacciones adversas
Alfentanilo

Euforia; trastornos del movimiento y visuales, vértigo, sedación, discinesia. Bradi y taquicardia hipo e hipertensión. Apnea. Náuseas, vómitos. Rigidez muscular. Fatiga, escalofríos, dolor en punto de iny.

Sobredosificación
Alfentanilo

Depresión respiratoria revertida por naloxona a dosis repetidas. Además, medias sintomáticas y de soporte.

Monografías Principio Activo: 26/07/2022