THERASOLV powder for solution for injection 100 000 IU

Nombre local: THERASOLV Poudre pour solution injectable 100 000 IU
País: Francia
Laboratorio: Théradial
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Uroquinasa (B01AD04)


ATC: Uroquinasa (B01AD04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Uroquinasa

Trombolítico. Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.

Indicaciones terapéuticas
Uroquinasa

Tromboembolismo arterial periférico y trombosis venosa profunda. Embolia pulmonar aguda masiva o con inestabilidad hemodinámica. Trombosis de shunts arterio-venosos. Hemorragias intraoculares. Trombosis coronarias. Derrames pleurales metaneumónicos y empiemas complicados.

Posología
Uroquinasa

Usualmente en perfus. IV continua. Ajustar según cuadro clínico.
- Embolia pulmonar aguda masiva o con inestabilidad: 4.400 UI/kg en 10 min + infus. continua de 4.400 UI/kg/h durante 12 h.
- Trombosis de shunts arterio-venosos: 5.000-10.000 UI en 0,5-1 ml de suero salino isotónico.
- Hemorragias intraoculares: 5.000-25.000 UI en instilación intraocular directa.
- Derrames pleurales metaneumónicos y empiemas complicados: 100.000 UI 3 veces/día, 2- 6 días.

Contraindicaciones
Uroquinasa

Hipersensibilidad; hemorragia significativa actual o en los últimos 6 meses; tto. anticoagulante oral simultáneo (INR > 1,3); historia de lesión del SNC (por ej., neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal); diátesis hemorrágica conocida; HTA no controlada grave; cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso o traumatismo significativo durante los últimos 2 meses (incluyendo cualquier traumatismo asociado con el infarto agudo de miocardio actual); traumatismo reciente de la cabeza o el cráneo; reanimación cardiopulmonar prolongada (2 min) en las últimas 2 sem; pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda; pancreatitis aguda; disfunción hepática grave, incluyendo fallo hepático, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa; úlcera péptica activa; aneurisma arterial y malformación arterial/venosa conocida; neoplasia con riesgo aumentado de hemorragia; historia de ictus, ataque isquémico transitorio o demencia.

Advertencias y precauciones
Uroquinasa

Niños; presión sistólica > 160 mm Hg; enf. cerebrovascular; hemorragia gastrointestinal o genitourinaria en los últimos 10 días; probabilidad de trombo cardiaco izdo.; iny. IM en los últimos 2 días; edad > 75 años; suspender si hay reacción anafilactoide y no readministrar hasta valorar factores hemostáticos.

Insuficiencia hepática
Uroquinasa

Contraindicado en enf. hepática grave, incluyendo fallo hepático, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa.

Interacciones
Uroquinasa

Aumenta riesgo de hemorragia con: fármacos que afectan a la coagulación o alteran la función plaquetaria (administrados antes, durante o después del tto. con uroquinasa).
Sin experiencia en la administración de antagonistas GPIIb/IIIa durante las primeras 24 h después del inicio del tto.

Embarazo
Uroquinasa

No se ha establecido su seguridad de uso durante el embarazo, por lo tanto debe valorarse el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales que pueden agravar una situación aguda que ponga en peligro la vida.

Lactancia
Uroquinasa

Se desconoce si la uroquinasa se excreta en la leche materna. La leche materna debe desecharse durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.

Reacciones adversas
Uroquinasa

Hemorragia, hipotensión; bradicardia, taquicardia, isquemia de miocardio; reacciones alérgicas leves, broncoespasmo, rash, pirexia; embolia pulmonar. En administración ocular: uveítis, hipopión estéril, glaucoma y cataratas.

Sobredosificación
Uroquinasa

En hemorragia persistente administrar antifibrinolíticos naturales (aprotinina) o sintéticos (ác. aminocaproico o ác. tranexámico).

Monografías Principio Activo: 19/10/2016