RADELUMIN solution for injection 1 300 MBq/ml

Nombre local: RADELUMIN Solution injectable 1 300 MBq/ml
País: Francia
Laboratorio: Petnet Solutions
Vía: Vía intravenosa, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: PSMA-1007 (18F) (V09IX17)


ATC: PSMA-1007 (18F) (V09IX17)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
PSMA-1007 (18F)

El PSMA-1007 (18F) es un péptido sintético que contiene el farmacóforo Glu-NH-CO-NH-Lys análogo del antígeno prostático específico de membrana (PSMA). Se une con gran afinidad al sitio enzimático del PSMA, que está sobreexpresado en la mayoría de las células de cáncer de próstata, y se internaliza tras la unión. Debido a la internalización, se produce una mayor acumulación de PSMA-1007 (18F) en las células del cáncer de próstata.

Indicaciones terapéuticas
PSMA-1007 (18F)

Detección de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP) en los siguientes escenarios clínicos: Estadificación inicial de pacientes con CaP de alto riesgo antes de la terapia curativa inici, sospecha de recidiva de CaP en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA) en suero después de la terapia curativa inicial.

Posología
PSMA-1007 (18F)

La actividad recomendada de PSMA-1007 (18F) para un adulto es de 3,6-4,4 MBq/kg de masa corporal (es decir, 252-308 MBq para un paciente de 70 kg), según el tipo de cámara utilizada y el modo de adquisición.
La actividad máxima inyectada no debe superar los 450 MBq.
El volumen máximo de solución inyectable no debe superar los 10 mL.

Modo de administración
PSMA-1007 (18F)

Vía intravenosa, previa medida de la actividad de PSMA-1007 (10F).

Contraindicaciones
PSMA-1007 (18F)

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
PSMA-1007 (18F)

El uso de PSMA-1007 (18F) en la población pediátrica no es apropiado; justificar la exposición a rediación ionizante; las imágenes deben ser interpretadas por especialistas en medicina nuclear debidamente formados en la materia; restringirse el contacto directo con lactantes y mujeres embarazadas durante las primeras 12 horas después de la inyección.

Insuficiencia hepática
PSMA-1007 (18F)

No es necesario ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
PSMA-1007 (18F)

No es necesario ajuste de dosis.

Interacciones
PSMA-1007 (18F)

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
PSMA-1007 (18F)

No está indicado para su uso en mujeres.

Lactancia
PSMA-1007 (18F)

No está indicado para su uso en mujeres.

Efectos sobre la capacidad de conducir
PSMA-1007 (18F)

Contiene una cantidad muy pequeña de alcohol, que puede disminuir la capacidad para conducir y manejar maquinaria en algunas personas sensibles.

Monografías Principio Activo: 24/10/2023