Mecanismo de acción
Asciminib

Asciminib es un inhibidor potente de la tirosina cinasa ABL/BCR::ABL1. Asciminib inhibe la actividad cinasa ABL1 de la proteína de fusión BCR::ABL1 al dirigirse específicamente al bolsillo de miristoilo de ABL.

Indicaciones terapéuticas
Asciminib

Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+) previamente tratado con dos o más inhibidores de la tirosina cinasa.

Posología
Asciminib

40 mg dos veces al día, con un intervalo de 12 horas aproximadamente.

Modo de administración
Asciminib

Vía oral. Se debe evitar el consumo de alimentos durante las 2 horas previas y 1 hora después de la toma.

Contraindicaciones
Asciminib

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Asciminib

Hacer un seguimiento a los pacientes para detectar signos y síntomas de mielosupresión; medir mensualmente los niveles séricos de lipasa y amilasa; hacer un seguimiento para detectar síntomas de toxicidad pancreática, más intenso si existen antecedentes de pancreatitis; suspender el tratamiento ante síntomas abdominales; realizar un ECG antes del tratamiento y vigilar durante éste; corregir la hipopotasemia y la hipomagnesemia antes del tratamiento; controlar la hipertensión durante el tratamiento; realizar prueba de VHB antes del inicio del tratamiento; no administrar a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.

Insuficiencia hepática
Asciminib

No se requieren ajustes de dosis.

Insuficiencia renal
Asciminib

No se requieren ajustes de dosis.

Interacciones
Asciminib

Prestar precaución cuando se administre asciminib con otros medicamentos con riesgo conocido de torsades de pointes, incluido entre otros, bepridil, cloroquina, claritromicina, halofantrina, haloperidol, metadona, moxifloxacino o pimozida; tener precaución durante la administración concomitante de asciminib con inductores potentes de CYP3A4, incluidos, entre otros, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o hierba de San Juan (Hypericum perforatum), que podría disminuir la eficacia de asciminib; tener precaución durante la administración concomitante de asciminib con sustratos conocidos de CYP3A4 que tienen un estrecho margen terapéutico, incluidos entre otros, fentanilo, alfentanilo, dihidroergotamina o ergotamina; tener precaución durante la administración concomitante de asciminib con sustratos conocidos de CYP2C9 que tienen un estrecho margen terapéutico, incluidos entre otros, fenitoína o warfarina; tener precaución cuando se administra concomitante asciminib con sustratos de OATP1B, BCRP o ambos transportadores, incluidos, entre otros, sulfasalazina, metotrexato, pravastatina, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina y simvastatina.

Embarazo
Asciminib

No se recomienda utilizar asciminib durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Se debe advertir a la paciente sobre el riesgo potencial al feto si toma asciminib durante el embarazo o si se quedara embarazada mientras esté en tratamiento con asciminib.

Lactancia
Asciminib

Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves en recién nacidos/niños lactantes, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento ni al menos durante 3 días después de haber suspendido el tratamiento con asciminib.

Reacciones adversas
Asciminib

Infecciones respiratorias de vías altas, infecciones respiratorias de vías bajas, gripe; trombocitopenia, neutropenia, anemia; dislipemia, disminución del apetito, hiperglucemia; dolor de cabeza, mareos; sequedad de ojo, visión borrosa; palpitaciones; hipertensión; tos; derrame pleural, disnea, dolor torácico no cardíaco; aumento de las enzimas pancreáticas, vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal, pancreatitis; aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina sanguínea; erupción, urticaria; dolor musculoesquelético, artralgia; fatiga, prurito, pirexia, edema; aumento de la creatina fosfocinasa sanguínea.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 26/01/2024