Mecanismo de acciónSulpirida
Antagonista específico de receptores dopaminérgicos D<sub>2<\sub> y D<sub>3<\sub>.
Indicaciones terapéuticasSulpirida
Tto. de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con antidepresivos, cuando el tto. solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y para el tto. de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos. Tto. del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al tratamiento habitual antivertiginoso. Tto. de las psicosis agudas y crónicas. Además iny. esquizofrenia, delirios crónicos, autismo.
Trastornos graves del comportamiento. Estados neuróticos con inhibición y depresión
PosologíaSulpirida
Repetir la dosis en tres tomas.
- Oral. Depresión con síntomas psicóticos y vértigos:150-300 mg/día. Psicosis agudas y crónicas: 200-1.600 mg/día.
- IM.Psicosis agudas y crónicas:100-400 mg/día, durante las primeras 2 sem.
- I.R.: reducir dosis: Clcr 30-60 ml/min: 50-70%; Clcr 10-30 ml/min: 35-50%; Clcr < 10 ml/min: máx. 35%.
Modo de administraciónSulpirida
Via oral. 3 veces/día antes de las comidas.
ContraindicacionesSulpirida
Hipersensibilidad a sulpirida. Tumores prolactina-dependientes concomitantes( prolactinoma de glándula pituitaria y cáncer de mama). Feocromocitoma. Pacientes con prolongación del intervalo QT como síndrome de QT congénito, o situaciones clínicas que supongan un riesgo añadido, tales como: bradicardia clínicamente relevante (<50 lpm), historia de arritmias sintomáticas, cualquier otra enf. cardiaca clínicamente relevante, tto. concomitante con antiarrítmicos clase I o III y con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT. Asociación con levodopa o medicamentos antiparkinsonianos (incluido ropirinol).
Advertencias y precaucionesSulpirida
I.R., ajustar dosis. HTA. Ancianos: pueden precisar menor dosis inicial y ajuste más gradual, controlar función cardíaca, riesgo de hipotensión ortostática, sedación y trastornos extrapiramidales (discinesia tardía, vigilar signos precoces); aumento de mortalidad en ancianos con demencia. Suspender tto. en caso de hipertermia de origen no diagnosticado, riesgo de SNM. Enf. de Parkinson. Epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas, vigilar. Niños, eficacia y seguridad no investigada. Riesgo de: arritmias ventriculars graves (p.ej torsade de pointes); accidente cerebrovascular; tromboembolismo; hiperglucemias en diabéticos (monitorizar); convulsiones con epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas (monitorizar). antecedentes de: glaucoma, íleo, estenosis congénita digestiva, retención urinaria o hiperplasia de próstata.
Insuficiencia renalSulpirida
Precaución. Reducir dosis del 35 al 70% según Clcr. Clcr 30-60 ml/min: 50-70% de la dosis normal; Clcr 10-30 ml/min: 35-50%; Clcr < 10 ml/min: máx. 35%.
InteraccionesSulpirida
Véase Contr. Además:
Contraindicado con: levodopa y zumo de pomelo.
Efectos sedantes potenciados por: alcohol, no recomendado.
Riesgo de torsades de pointes aumentado con: ß-bloqueantes, bloqueantes de canales del Ca (diltiazem, verapamilo), clonidina, guanfacina, digitálicos, diuréticos, laxantes, amfotericina B IV, glucocorticoides y tetracosactida, antiarrítmicos clase Ia y III, pimozida, sultoprida, haloperidol, tioridazina, metadona, antidepresivos imipramínicos, litio, bepridil, cisaprida, eritromicina IV, vincamina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino. No recomendado.
Nivel plasmático disminuido por: sucralfato y antiácidos que contengan sales de Mg o Al (administrar sulpirida mín. 2 h antes).
Vigilar con: sales de litio (riesgo de síntomas extrapiramidales), agentes antihipertensivos (riesgo de hipotensión postural), depresores del SNC incluyendo narcóticos, analgésicos, antagonistas de receptores H<sub>1<\sub> de histamina, barbituratos, benzodiazepinas y otros ansiolíticos, clonidina y derivados.
EmbarazoSulpirida
Los estudios en animales no indican los efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo del embrión/feto y/o en el desarrollo posnatal. Se dispone de datos clínicos limitados en mujeres embarazadas tratadas con sulpirida; en la mayoría de los casos de trastornos fetales y neonatales notificados durante el embarazo y con tratamiento, se pueden sugerir explicaciones alternativas que parecen más probables. Debido a la limitada experiencia no se recomienda el uso de sulpirida durante el embarazo; si se utiliza, se deberá considerar una monitorización apropiada del neonato para controlar el perfil de seguridad de sulpirida.
LactanciaSulpirida
Se excreta con la leche materna, por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirSulpirida
Sulpirida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasSulpirida
Hiperprolactinemia; insomnio; sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal, parkinsonismo, temblor, acatisia; incremento de enzimas hepáticas; rash máculopapular; dolor de pecho, galactorrea; aumento de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016