NIMOTOP film-coated tablet 30 mg

Nombre local: NIMOTOP Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 30 mg
País: Grecia
Laboratorio: BAYER EΛΛAΣ AEBE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Nimodipino (C08CA06)


ATC: Nimodipino (C08CA06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Nimodipino

Bloquea los canales lentos de Ca dependientes del voltaje de tipo L y, como consecuencia, protege a la neurona de la sobrecarga de Ca que se observa en situaciones de isquemia y en procesos degenerativos neuronales.

Indicaciones terapéuticas
Nimodipino

Prevención del deterioro neurológico por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.

Posología
Nimodipino

Iniciar cuanto antes y como máx. 4 días después de la hemorragia.
- Infusión IV: iniciar con infusión IV continua (a través de un catéter central conectado a una bomba de infus. con llave de 3 vías junto con sol. de glucosa al 5%, ClNa 0,9%, Ringer lactato y Ringer lactato con magnesio, dextrano 40 o almidón 6% en relación 1:4 nimodipino: coinfusión) 1 mg/h durante 2 h (si se tolera bien, al cabo de 2 h se puede aumentar a 2 mg/h). Con peso corporal < 70 kg o presión arterial inestable, iniciar con 0,5 mg/h o menos si se considera necesario.
- Instilación intracisternal: durante la cirugía se puede instilar una solución diluida de nimodipino (1 ml nimodipino +19 ml de sol. Ringer), calentada a Tª corporal. Debe utilizarse despues de su preparación.
- Via oral. Dosis recomendada: 60 mg, 6 veces/día durante 7 días después de completar el tratamiento de 5 a 14 días con nimodipino solución para infusión. El periodo total máximo de tratamiento nunca será mayor de tres semanas.
Si se desarrollan reacciones adversas, si es necesario, se reducirá la dosis o se interrumpirá el tratamiento.

Modo de administración
Nimodipino

Vía oral. Tragar sin masticar con un poco de líquido, fuera de las comidas. Debe evitarse el zumo de pomelo.
Vía IV: se administra en forma de infusión IV continua a través de un catéter central.

Contraindicaciones
Nimodipino

Hipersensibilidad a nimodipino. I.H. grave. Ademas por vía oral, uso concomitante con rifampicina o antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), edema cerebral generalizado, hipertensión intracraneal severa.

Advertencias y precauciones
Nimodipino

I.H., I.R. grave, hipotensión; edema cerebral generalizado o hipertensión intracraneal marcada, insuficiencia cardiaca evolucionada o problemas en conducción intracardiaca. No utilizar con hemorragia subaracnoidea de origen traumático (valorar riesgo/beneficio). Monitorización clínica y ECG. Control función renal y presión arterial.

Insuficiencia hepática
Nimodipino

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve moderada (ajuste adecuado de la dosis en función de la presión arterial y si es necesario, suspender tto.).

Insuficiencia renal
Nimodipino

Precaución en I.R. grave. Control función renal.

Interacciones
Nimodipino

Concentraciones plasmáticas disminuidas con: rifampicina, antiepilépticos, como fenobarbital, fenitoína o carbamazepina.
Concentración plasmática aumentada por: zumo de pomelo, antibióticos (eritromicina, quinupristina, dalfopristina), ritonavir, ketoconazol, antidepresivos (nefazodona y fluoxetina), cimetidina, ác. valproico.
Aumenta efecto hipotensor de: diuréticos, inhibidores de la angiotensina, antagonistas A<sub>1<\sub>, agentes alfa-bloqueantes adrenérgicos, inhibidores de PDE5, alfa-metildopa, otros agonistas del calcio como nifedipino, diltiazem, verapamilo, alfa-bloqueantes adrenérgicos, inhibidores PDE5, alfa-metildopa.

Embarazo
Nimodipino

No se dispone de datos clínicos. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Si se administra nimodipino durante el embarazo, se valorará la relación beneficio-riesgo, en función de la gravedad del cuadro clínico.

Lactancia
Nimodipino

Se excreta en la leche materna, por lo que se aconseja la supresión de la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nimodipino

La posible aparición de mareo podría afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Reacciones adversas
Nimodipino

Hipotensión, vasodilatación; dispepsia, calambres abdominales; dermatitis, erupciones exantemáticas, acné; calambres musculares.

Monografías Principio Activo: 07/04/2022