Indicaciones terapéuticasMuromonab-CD3
Tto. y profilaxis de la crisis aguda de rechazo del aloinjerto en pacientes que se someten a transplante renal.
PosologíaMuromonab-CD3
IV en bolo a < 1min.
- de las crisis de rechazo del órgano transplantado es de 5 mg/día durante 10 a 14 días. El tto. debe comenzarse una vez hecho el diagnóstico de rechazo agudo del riñón transplantado mediante biopsia.
- tto. profiláctico de la crisis de rechazo. 5 mg/día durante 14 a 21 días comenzando 4 h. previas al transplante. Los pacientes deben ser monitorizados durante 48 h después de la administración de la primera dosis. Se recomienda administrar metilprednisolona a dosis de 9mg/kg por vía IV, 1 a 4 horas previas a la primera dosis de IOR-T3 para disminuir la incidencia y severidad de las r. adv. Simultáneamente puede administrarse difenhidramina 25mg/día u otro antihistamínico con algún antipirético.
El uso del Ac monoclonal en el tto. de la crisis de rechazo permite disminuir las dosis de agentes inmunosupresores convencionalmente usados.
ContraindicacionesMuromonab-CD3
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a muromonab-CD3 o a cualquier otro producto de origen murino ni en pacientes con sobrecarga hídrica evidenciada por una placa radiográfica de tórax o un aumento de peso superior a 3% en la sem. anterior a la administración; pacientes con historia de convulsiones o con predisposición a padecerlas.
Advertencias y precaucionesMuromonab-CD3
Administración del medicamento se realice en unidades de trasplante que cuenten con el equipo y medicamentos necesarios para tratar las complicaciones que se pudieran presentar; previo al tto. se debe evaluar cuidadosamente el estado del volumen circulatorio, descartando la posibilidad de que exista sobrecarga de líquidos y/o IC; al administrar este medicamento la temperatura corporal del paciente no debe exceder los 37,5ºC; el Ac monoclonal CD3 es una proteína heteróloga que puede inducir una respuesta de AC neutralizantes detectables. La presencia de estos Ac puede limitar la efectividad del Ac monoclonal CD3 debido a que bloquean la capacidad del Ac monoclonal para unirse al Ag CD3 sobre los linfocitos T que debe tomarse en cuenta si se decide repetir el tto; e paciente debe ser informado sobre las posibles r. adv. que pueden presentarse con las primeras dosis. El uso de paracetamol y/o antihistamínicos pueden ser útiles para tratar o reducir las reacciones tempranas; serecomienda una reducción en la dosificación de otras terapias inmunosupresoras al inicio del uso de los Ac monoclonales CD3. Se puede reiniciar el tto. A dosis de mantenimiento 3 días antes del término del esquema de Ac monoclonales; los Ac monoclonales CD3 deben ser administrados mediante bolo IV en un periodo < a 1 min.
InteraccionesMuromonab-CD3
No se han determinado inter. con otros medicamentos que interfieran en su acción terapéutica; su uso como agente inmunosupresor en el tto. de la crisis de rechazo del transplante de órganos en esquemas triples o cuádruples, ha permitido que la dosis a administrar de esteroides, azatiopirina y ciclosporina sean disminuidas a niveles mín.
EmbarazoMuromonab-CD3
No se han realizado estudios experimentales con los Ac monoclonales CD3 para determinar su efecto sobre la capacidad reproductiva o como causa de muerte fetal cuando es administrado a mujeres emb.
LactanciaMuromonab-CD3
Se desconoce si el Ac monoclonal CD3 se excreta en la leche materna
Reacciones adversasMuromonab-CD3
Fiebre, escalofríos; disnea, vómitos, náuseas o diarrea de corta duración y fácilmente controlables con tto. específico. Estas reacciones se presentan en las primeras 6 h. posteriores a la administración del Ac monoclonal CD3 fundamentalmente con las dos primeras dosis de tto; el paciente debe ser informado de las posibles r. adv. que pueden presentarse con las primeras dosis, las que disminuirían en los días sucesivos al tto.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015