NORMOBRON pressurised inhalation, suspension 100 µg/dose

Nombre local: NORMOBRON Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση 100 µg/dose
País: Grecia
Laboratorio: ΦAPMANIK
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Suspensión para inhalación en envase a presión
ATC: Salbutamol inhalatorio (R03AC02)


ATC: Salbutamol inhalatorio (R03AC02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Salbutamol inhalatorio

El salbutamol pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores que actúan relajando los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire de los pulmones. Facilita la respiración y alivia la tos.

Indicaciones terapéuticas
Salbutamol inhalatorio

- Tratamiento sintomático del broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) en el asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.
- Prevención del broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un estímulo alergénico (sustancia capaz de producir una reacción alérgica) conocido e inevitable.

Modo de administración
Salbutamol inhalatorio

Vía oral/Vía inhalatoria

Contraindicaciones
Salbutamol inhalatorio

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Salbutamol inhalatorio

Trastorno cardíaco grave, en particular infarto de miocardio reciente, enf. coronaria, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, taquiarritmia, hipertensión grave no tratada, aneurisma, hipertiroidismo, tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes (riesgo de cetoacidosis). Riesgo de hipocaliemia grave, potenciado en tto. con glucósidos cardíacos, en asma grave agudo por hipoxia, tto. con xantinas, corticoides y diuréticos; vigilar nivel sérico K. Vigilar signos de empeoramiento cardíaco con cardiopatía grave subyacente. No asociar con ß-bloqueantes no selectivos (propranolol). Vigilar lactato sérico por riesgo de acidosis láctica, principalmente en exacerbación aguda del asma. Evaluar situación clínica si el control del asma no mejora o pierde eficacia. Riesgo de: broncoespasmo paradójico aumentando de forma inmediata las sibilancias tras administración (tratar inmediatamente con terapia alternativa o con broncodilatador inhalado de acción rápida distinto) y de aumento de niveles de glucosa en sangre en diabéticos. Precaución en pacientes que hayan recibido dosis elevadas de otros simpaticomiméticos, en tto. concomitante con anticolinérgicos nebulizados.

Interacciones
Salbutamol inhalatorio

Véase Prec. Además:
Exacerbación de hipopotasemia con: laxantes de uso prolongado.
No utilizar en 6 h previas al uso de: anestésicos halogenados.
Puede aumentar el riesgo de efectos cardiovasculares con: IMAO y antidepresivos tricíclicos.
Mayor riesgo de broncoconstricción grave con: ß bloqueantes.

Embarazo
Salbutamol inhalatorio

Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción.
Solamente debe considerarse la administración de fármacos durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Durante la amplia experiencia de comercialización mundial, se han descrito contados casos de diferentes anomalías congénitas, incluyendo paladar hendido y defectos en los miembros, en la descendencia de pacientes tratadas con salbutamol. Algunas madres recibían múltiples medicamentos durante el embarazo. Debido a que no es posible discernir un perfil consistente de defectos con salbutamol y que el porcentaje basal de anomalías congénitas en la población general de embarazadas es del 2-3%, no puede establecerse ninguna relación con salbutamol.

Lactancia
Salbutamol inhalatorio

Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda su utilización en madres lactantes, a no ser que los beneficios esperados sean mayores que cualquier posible riesgo. Se desconoce si salbutamol en leche materna presenta un efecto perjudicial sobre el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Salbutamol inhalatorio

La capacidad para conducir y usar maquinaria puede verse afectada en pacientes que muestren reacciones adversas individuales, especialmente a dosis altas; sobre todo al comienzo del tratamiento o si son administradas junto con alcohol. Los posibles efectos secundarios de salbutamol tales como calambres musculares transitorios y temblor constituyen una precaución cuando se conduce o utiliza maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Salbutamol inhalatorio

Alteración del gusto, irritación de boca y garganta, sensación de ardor en la lengua, temblores leves (manos), mareos, náuseas, sudación, inquietud, cefalea, calambres musculares, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, palpitaciones, hiperexcitabilidad, tos.

Sobredosificación
Salbutamol inhalatorio

Antídoto de elección: agente ß-bloqueante cardioselectivo IV, prudencia si hay antecedentes de broncoespasmo.

Monografías Principio Activo: 28/03/2023