TRITANRIX HEPB MULTIDOSE suspension for injection

Nombre local: TRITANRIX HEPB MULTIDOSE Ενέσιμο εναιώρημα
País: Grecia
Laboratorio: GlaxoSmithKline
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos (J07CA05)


ATC: Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos (J07CA05)



Mecanismo de acción
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

Induce niveles adecuados de protección frente a difteria, tos ferina, tétanos y VHB.

Indicaciones terapéuticas
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

Inmunización activa en niños >= 6 sem frente a difteria, tétanos, tos ferina y VHB.

Posología
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

IM profunda. Niños >= 6 sem si se administró vacuna VHB al nacer y niños >= 8 sem cuando no se administró vacuna VHB en el momento del nacimiento. Vacunación 1<exp>aria<\exp>: 3 dosis en seis 1<exp>os<\exp> meses de vida, intervalo mín. 4 sem. Dosis de recuerdo según recomendaciones locales.

Contraindicaciones
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

Hipersensibilidad. Enf. febril grave aguda, posponer. Antecedente de encefalopatía de etiología desconocida en 7 días siguientes a vacunación previa con componente pertussis.

Advertencias y precauciones
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

No modificar inmunoprofilaxis para VHB en niños nacidos de madres portadoras. Revisar historial médico y realizar examen clínico. No vía IV. Disponer de tto. adecuado y permanecer 30 min bajo supervisión médica por riesgo de reacción anafiláctica. Considerar dosis posteriores con componente pertussis si: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) o llanto persistente >= 3 h en 1<exp>as<\exp> 48 h, o convulsiones con o sin fiebre en 3 días siguientes (si hay alta incidencia de tos ferina, beneficio supera riesgo). Evaluar vacunación y considerar su retraso con nuevo episodio o progresión de trastorno neurológico grave. Recomendable vía SC con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, riesgo de hemorragia. Considerar en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria, el riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h (no impedir ni retrasar, elevado beneficio). Posible respuesta inmunológica disminuida en pacientes inmunodeprimidos o en tto. inmunosupresor.

Interacciones
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

Véase Prec. Además:
Concomitancia con otras vacunas: a excepción de con vacuna H. influenzae tipo b liofilizada, no mezclar con ninguna otra; distinto lugar de iny.

Embarazo
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

No está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo.

Lactancia
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

No está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante la lactancia.

Reacciones adversas
Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos

Somnolencia, bronquitis, problemas en alimentación, vómitos, diarrea, otitis media, faringitis, fiebre, llanto inusual, irritabilidad. En lugar de iny.: inflamación, dolor y enrojecimiento.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015