CALCISEDRON-D film-coated tablet

Nombre local: CALCISEDRON-D Filmtabletta
País: Hungría
Laboratorio: Richter Gedeon Nyrt.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales (M05BB05)


ATC: Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales (M05BB05)



Mecanismo de acción
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

El ácido alendrónico actúa como un potente inhibidor específico de la resorción ósea mediada por los osteoclastos. El aporte de calcio es esencial para la integridad funcional de diversos sistemas en el organismo. La vitamina D3 es requerida para la formación normal del hueso.

Indicaciones terapéuticas
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.

Posología
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Oral. Ácido alendrónico + calcio + colecalciferol.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de ácido alendrónico 70 mg 1 vez a la semana, por la mañana (en ayunas) y como mínimo 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicamento del día y 1 cápsula de Calcio 500 mg/ Vitamina D3 800 UI 1 vez al día administrado 1 a 1½ horas después de las comidas.
No se debe tomar este medicamento al acostarse ni antes de levantarse por la mañana.

Modo de administración
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Vía oral. Los comp. No deben masticarse ni disolverse en la boca por riesgo de úlcera orofaríngea.

Contraindicaciones
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Enfermedades gastrointestinales, tales como duodenitis, disfagia, anormalidades del esófago que retardan el vaciamiento esofágico (estenosis esofágica, acalasia), pirosis frecuente, gastritis, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal o úlceras; incapacidad del individuo de permanecer de pie o sentado durante al menos 30 minutos, luego de la administración del ácido alendrónico; insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 35 ml/min), hipocalcemia (esta condición debe ser corregida antes de iniciar la terapia con el ácido alendrónico); antecedentes de hipersensibilidad al ácido alendrónico o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Calcio / Vitamina D3: Hipercalcemia primaria o secundaria; hipercalciuria; hipervitaminosis D; litiasis cálcica; osteodistrofia renal con hiperfosfatemia; antecedentes de hipersensibilidad a los suplementos de calcio y/o vitamina D o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Advertencias y precauciones
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

No se recomienda el uso del ácido alendrónico durante el embarazo o lactancia, ya que no se han realizado estudios adecuados en humanos.
En cuanto al calcio y vitamina D, la ingesta diaria no debe superar los 1200 mg de calcio y 400 UI de vitamina D durante el embarazo y lactancia.
Precaución en pacientes con problemas gastrointestinales superiores por sus efectos irritantes.
Antes de inicio tto. Debe ser corregida la hipocalcemia.
Controlar los niveles de calcio en pacientes con hipercalcemia o hipercalciuria.
En caso de insuficiencia renal, se debe controlar regularmente la calcemia, calciuria y evitar la administración de dosis altas.
Recomendable mayor ingesta de líquido en pacientes propensos a la formación de cálculos renales.
En pacientes con factores de riesgo concomitantes, tales como diagnóstico de cáncer, terapias concomitantes (por ej., quimioterapia, radioterapia, corticosteroides) y trastornos comórbidos (por ej., anemia, coagulopatía, infección, enfermedad dental pre-existente), antes de iniciar el tto. Con bifosfonatos deberá considerarse la realización de un examen dental con una odontología preventiva apropiada.

Insuficiencia renal
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Contraindicado en IR severa. Monitorizar la calcemia y calciuria.

Interacciones
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Con ácido alendrónico
Suplementos dietarios (vitaminas, minerales, incluyendo el calcio), alimentos, bebidas (incluida el agua mineral) o medicamentos orales (incluyendo los antiácidos)
la ranitidina puede aumentar su biodisponibilidad.
Interacción con salicilatos aumenta la probabilidad de reacciones adversas gastrointestinales.
Con calcio/ vitamina D3
el calcio disminuye la absorción de tetraciclinas y de la fenitoína, se recomienda espaciar 3 horas.
El uso excesivo de alcohol y café disminuye la absorción de calcio.
El calcio puede reducir la eficacia de los bloqueantes de canales de calcio.
El uso con estrógenos orales oanticonceptivos aumenta la absorción de calcio.
Los diuréticos tiazídicos aumentan la concentración sérica de calcio.
La fibra puede reducir la absorción de calcio.
Colestiramina, colestipol, aceite mineral u orlistat pueden reducir la absorción intestinal de la vitamina D.

Reacciones adversas
Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Dolor abdominal; disfagia; pirosis; irritación, dolor o ulceración de del esófago; distensión abdominal, flatulencia, náuseas y vómitos.

Monografías Principio Activo: 21/12/2021