Mecanismo de acción
Niflúmico ácido

Inhibe la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides por inhibición no competitiva y reversible de la ciclooxigenasa.

Indicaciones terapéuticas
Niflúmico ácido

Tto. sintomático prolongado: trastornos reumáticos inflamatorios crónicos (especialmente artritis reumatoide), de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes. Tto. sintomático breve de episodios agudos: artrosis, reumatismo no-articular (tendinitis, bursitis). Tto. sintomático del dolor asociado a inflamación en: otorrinolaringológicos y estomatológicos.

Posología
Niflúmico ácido

Oral. Ads.: 250 mg/6-8 h, aumentar a 1.500 mg/día en inflamaciones graves; máx. 1.000 mg/día. Niños de 12 años: 250 mg/8-12 h; máx. 750 mg/día.

Modo de administración
Niflúmico ácido

Vía oral. Administrar con las comidas y con una cantidad suficiente de agua.

Contraindicaciones
Niflúmico ácido

Hipersensibilidad a ácido niflúmico o a otros AINE o AAS; tercer trimestre de la gestación; antecedentes de alergia o asma causado por ácido niflúmico o a otros AINE o AAS; úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados); antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE; I.H. grave ; I.R. grave; insuf. cardiaca grave; niños < 12 años.

Advertencias y precauciones
Niflúmico ácido

I.H. leve-moderada y/o I.R. leve-moderada (emplear dosis eficaz más baja); ancianos; antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn; antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca; asma bronquial. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Inhibe de forma reversible la agregación y función plaquetaria. Puede enmascarar síntomas de infecciones (evitar en caso de varicela.). Control a sometidos a cirugía mayor. Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tto. Puede alterar la fertilidad femenina.

Insuficiencia hepática
Niflúmico ácido

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada (emplear la dosis eficaz más baja).

Insuficiencia renal
Niflúmico ácido

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada (emplear la dosis eficaz más baja).

Interacciones
Niflúmico ácido

Aumenta riesgo de hemorragia con: anticoagulantes orales y heparina.
Aumenta acción de: ticlopidina.
Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico con: AINE y AAS.
Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato.
Aumenta efecto de: sulfamidas hipoglucemiantes.
Disminuye efecto de: diuréticos, ß-bloqueantes, captopril.

Embarazo
Niflúmico ácido

Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
El uso puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, se debería considerar la suspensión de este medicamento.

Lactancia
Niflúmico ácido

Los AINE se excretan en la leche materna. Por tanto, como medida de precaución, las madres lactantes deben evitar tomarlos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Niflúmico ácido

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o usar maquinaria. Sin embargo, aquellos pacientes que durante la toma experimenten vértigo, somnolencia o cualquier otro efecto adverso que dificulte su capacidad de conducción o manejo, deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Niflúmico ácido

Náuseas, diarrea, vómitos, dolores epigástricos, alteraciones del tránsito, úlceras, perforaciones, colitis hemorrágicas, ulceraciones digestivas con o sin hemorragia, hemorragia oculta o visible y anorexia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015