KYBERNIN P powder and solvent for solution for injection 500 IU+10 ml

Nombre local: KYBERNIN P Por és oldószer injecióhoz 500 IU+10 ml
País: Hungría
Laboratorio: CSL Behring GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Antitrombina III (B01AB02)


ATC: Antitrombina III (B01AB02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Antitrombina III

Inhibe la coagulación inhibiendo principalmente los factores IIa y Xa. Con menos intensidad, inhibe las formas activadas de los factores IX, XI y XII.

Indicaciones terapéuticas
Antitrombina III

Profilaxis y tto. de complicaciones tromboembólicas en deficiencia congénita o adquirida de antitrombina III.

Posología
Antitrombina III

Iny. IV o perfus. IV lenta (no superar 300 UI/min)
1 UI de antitrombina III/kg de peso eleva la actividad de la antitrombina III en aprox. un 1,5%.
Dosis inicial: Unidades requeridas = p.c. [kg] x (nivel a alcanzar (%) - actividad antitrombina real [%]) x 1.
La actividad de antitrombina III debe incrementarse inicialmente a un nivel del 100%. Después, mantener sobre un 80%. Calcular dosis basándose en determinaciones de la actividad de antitrombina III.
Deficiencia congénita: dosis inicial 30-50 UI/kg.

Contraindicaciones
Antitrombina III

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Antitrombina III

No usar en tto. del s. de distrés respiratorio infantil en prematuros (mayor riesgo de hemorragia intracraneal y mortalidad unido a la ausencia de efecto beneficioso demostrado); posibles reacciones alérgicas (monitorizar al paciente); por ser derivado de sangre, pueden aparecer enf. por transmisión de agentes infecciosos (vacunar de hepatitis A y B a pacientes con deficiencia congénita y tto. regular); realizar controles de anticoagulación y medición diaria de niveles de antitrombina; no recomendado en niños < 6 años.

Interacciones
Antitrombina III

Efecto aumentado por: heparina (riesgo de hemorragias).
Riesgo de sangrado incrementado con: otros inhibidores de la coagulación como p. ej. proteína C activada.

Embarazo
Antitrombina III

La seguridad de uso de antitrombina III en el embarazo humano, no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. Los estudios en animales de experimentación son insuficientes para valorar la seguridad en relación con la reproducción, desarrollo del embrión o del feto, el curso de la gestación y el desarrollo peri y postnatal. Por lo tanto, antitrombina II sólo debe ser usado en el embarazo en el caso de que sea claramente necesario.

Lactancia
Antitrombina III

La seguridad de uso de antitrombina III en la lactancia, no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. Por lo tanto, antitrombina II sólo debe ser usado en la lactancia en el caso de que sea claramente necesario.

Reacciones adversas
Antitrombina III

Poco frecuentes, reacciones de hipersensibilidad o alérgicas.

Monografías Principio Activo: 22/11/2016