TRASYLOL solution for injection 500 000 KIU/50 ml

Nombre local: TRASYLOL Injekció 500 000 KIU/50 ml
País: Hungría
Laboratorio: Nordic Group B.V.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Aprotinina (B02AB01)


ATC: Aprotinina (B02AB01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible


Mecanismo de acción
Aprotinina

Inhibidor de tripsina humana, plasmina, calicreína plasmática y calicreína tisular, por lo que inhibe la fibrinólisis.

Indicaciones terapéuticas
Aprotinina

Uso profiláctico para reducir la pérdida y la transfusión de sangre en pacientes que van a ser sometidos a bypass cardiopulmonar durante la cirugía de bypass coronario y que presentan un riesgo elevado de sangrado o de transfusión.

Posología
Aprotinina

Administrar dosis de prueba (especialmente en pacientes previamente tratados o si se sospecha que han sido tratados) de 10.000 UIK 10 min mín. antes de dosis terapéutica por riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Administrar en posición supina y lentamente.
Ads. Iniciar con 1-2 millones de UIK por iny. IV lenta o perfus. durante 20-30 min después de la inducción anestésica y previa a la esternotomía. A continuación añadir 1-2 millones de UIK a la bomba de corazón pulmón artificial. El bolus-infus. inicial es seguido por una infus. continua de 250.000-500.000 UIK/h hasta final de la intervención. Cantidad total administrada por curso de tto. no debe exceder de 7 millones de UIK.

Contraindicaciones
Aprotinina

Hipersensibilidad. Pacientes con resultado + en la prueba de determinación de anticuerpos IgG específicos a aprotinina o sospecha que puedan haber estado expuestos en los últimos 12 meses.

Advertencias y precauciones
Aprotinina

Previamente tratados, valoración estricta riesgo/beneficio, puede producirse una reacción alérgica; recomendable administrar 10.000 UIK con un tiempo de observación de al menos 10 min antes de dosis terapéutica. Mantener una anticoagulación adecuada con heparina en cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea. Eficacia y seguridad no establecida en niños o adolescentes. Valorar riesgo/beneficio en: embarazo, pacientes con deterioro preexistente de función renal o factores de riesgo (como tto. simultáneo con aminoglucósidos).

Interacciones
Aprotinina

Inhibe acción de: estreptoquinasa, alteplasa (r-tPA) y uroquinasa.

Embarazo
Aprotinina

No hay datos clínicos disponibles en mujeres embarazadas. Sólo se administrará aprotinina durante el embarazo cuando el beneficio potencial justifique el riesgo. En caso de reacciones adversas graves (por ejemplo, reacción anafiláctica, paro cardíaco, etc.) con sus consiguientes medidas terapéuticas, deberá tenerse en cuenta el daño al feto en la evaluación riesgo/beneficio.

Lactancia
Aprotinina

No se dispone de estudios sobre el uso de aprotinina durante la lactancia. Tampoco se dispone de estudios sobre el paso de aprotinina a la leche materna. Sin embargo, dado que la biodisponibilidad de la aprotinina tras la administración oral es prácticamente nula, la cantidad de fármaco que pudiera contener la leche materna no tendrá ningún efecto sobre el lactante.

Reacciones adversas
Aprotinina

Reacciones de hipersensibilidad o anafilaxis.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015