STARLIX film-coated tablet 180 mg

Nombre local: STARLIX Filmtabletta 180 mg
País: Hungría
Laboratorio: Novartis Europharm Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Nateglinida (A10BX03)


ATC: Nateglinida (A10BX03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Nateglinida

Estimula la secreción de insulina por inhibición de los canales K dependientes de ATP de células ß del páncreas. Comienzo de acción rápido y de corta duración.

Indicaciones terapéuticas
Nateglinida

Terapia combinada con metformina en diabetes tipo II inadecuadamente controlada con dosis máx. de metformina en monoterapia.

Posología
Nateglinida

Oral. Inicial recomendada: 60 mg 3 veces/día, 1-30 min antes de comidas, puede aumentarse hasta 120 mg 3 veces/día. Dosis máx. <= 180 mg 3 veces/día.

Modo de administración
Nateglinida

Debe administrarse entre 1 hora y 30 min antes de las comidas, habitualmente desayuno, comida y cena.

Contraindicaciones
Nateglinida

Hipersensibilidad. I.H. grave. Diabetes tipo 1. Cetoacidosis diabética, con o sin coma. Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Nateglinida

No usar en monoterapia. I.H. moderada. Riesgo de hipoglucemia con ejercicio físico intenso y alcohol. Desnutridos, ancianos, insuf. suprarrenal o hipofisaria, I.R. grave: requieren titulación cuidadosa de dosis para evitar reacciones hipoglucémicas. En situaciones de estrés puede producirse alteración del control de glucemia y podría ser necesario suspender y reemplazar por insulina. Los ß-bloqueantes enmascaran los síntomas de hipoglucemia. Experiencia limitada en pacientes > 75 años. No recomendado en pacientes < 18 años, ausencia de datos.

Insuficiencia hepática
Nateglinida

Contraindicado en I.H. grave, no hay estudios clínicos. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Nateglinida

Precaución, pacientes con I.R. grave son más sensibles al efecto hipoglucemiante.

Interacciones
Nateglinida

Hipoglucemia potenciada por: IECA, AINE, salicilatos, IMAO, bloqueantes ß-adrenérgicos no selectivos, hormonas anabólicas (por ej. metandrostenolona).
Hipoglucemia reducida por: diuréticos, corticosteroides, agonistas ß<sub>2<\sub>, somatropina, análogos de somatostatina (por ej. lanreotida, octreotida), rifampicina, fenitoína, hipérico.
Precaución con: inhibidores potentes de enzima 2C9 (por ej. fluconazol, gemfibrozilo, sulfinpirazona).

Embarazo
Nateglinida

Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo. No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de nateglinida en el embarazo. No se recomienda su administración ni de otros antidiabéticos orales durante el embarazo.

Lactancia
Nateglinida

Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes. Aunque se desconoce si nateglinida se excreta en leche humana, cabe cierto riesgo de hipoglucemia para el lactante y por tanto no debe administrarse a mujeres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nateglinida

La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).

Reacciones adversas
Nateglinida

Síntomas sugestivos de hipoglucemia; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015