BIORPHEN solution for infusion 0.5 mg/5 ml

Nombre local: BIORPHEN Infúzió 0.5 mg/5 ml
País: Hungría
Laboratorio: Sintetica GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución para perfusión
ATC: Fenilefrina, cardiología (C01CA06)


ATC: Fenilefrina, cardiología (C01CA06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Fenilefrina, cardiología

Potente vasoconstrictor que actúa casi exclusivamente mediante la estimulación de los receptores alfa-1-adrenérgicos. Esta vasoconstricción arterial también va acompañada de vasoconstricción venosa. Esto proporciona un aumento de la presión sanguínea y bradicardia refleja. La potente vasoconstricción arterial proporciona un aumento de la resistencia vascular sistémica (aumento en la poscarga). El resultado general es una reducción en el gasto cardíaco. Esto es menos pronunciado en las personas sanas, pero puede empeorar en casos de insuficiencia cardíaca previa. Como los efectos de la fenilefrina están relacionados con sus propiedades farmacológicas, pueden controlarse con antídotos conocidos.

Indicaciones terapéuticas
Fenilefrina, cardiología

Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural o general e hipotensión inducida por fármacos.

Posología
Fenilefrina, cardiología

Administrar mediante iny. SC, IM, IV lenta o perfusión IV.
Tto. de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural o general:
Ads.: IV (solución 50 mcg/ml):
- iny. en bolo IV: 50-100 mcg, repetir hasta conseguir el efecto deseado. Una dosis en bolo no debería exceder los 100 mcg.
- Perfus. continua: 25-50 mcg/min. Aumentar o reducir para mantener la presión sanguínea sistólica cercana al valor normal.
Tto. de la hipotensión durante la anestesia espinal y de la hipotensión inducida por fármacos:
Ads.: (solución 10 mg/ml):
- SC, IM: 2 a 5 mg con dosis adicionales de 1 a 10 mg si fuera necesario en función de la respuesta.
- IV: 100 a 500 mcg en iny. IV lenta como una sol. al 0,1%, repitiendo si fuera necesario después de transcurrido un mínimo de 15 min. Alternativamente, diluir una ampolla de 10 mg en 500 ml de sol. inyectable de glucosa al 5% o de ClNa al 0,9% e infundir vía IV a una velocidad máx.de 180 mcg/min, reduciendo según respuesta a 30-60 mcg/ min.
Niños: SC, IM: 100 mcg/kg

Modo de administración
Fenilefrina, cardiología

Administración parenteral. Inyección en bolo intravenoso o perfusión intravenosa. La administración de fenilefrina, 50 mcg/ml, solución inyectable debe ser realizada solo por profesionales sanitarios con la formación adecuada y experiencia relevante.

Contraindicaciones
Fenilefrina, cardiología

Hipersensibilidad a fenilefrina.
Hipertensión severa o enfermedad vascular periférica debido al riesgo de gangrena isquémica o trombosis vascular.
Concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) (o dentro de las 2 semanas posteriores a su retirada) debido al riesgo de hipertensión paroxística y posiblemente de hipertermia mortal.
Hipertiroidismo grave.

Advertencias y precauciones
Fenilefrina, cardiología

Niños, no establecida eficacia y seguridad. Diabetes mellitus. Hipertensión arterial. Hipertiroidismo no controlado. Enfermedades coronarias y afecciones cardíacas crónicas. Insuficiencia vascular periférica no grave. Bradicardia. Bloqueo cardíaco parcial. Taquicardia. Arritmias. Angina de pecho (la fenilefrina puede precipitar o exacerbar la angina en pacientes con enfermedad arterial coronaria e historial de angina de pecho). Aneurisma. Glaucoma de ángulo cerrado.
Aterosclerosis, pacientes en edad avanzada y pacientes con circulación cerebral o coronaria comprometida, ya que fenilefrina puede inducir una reducción en el gasto cardíaco.
Insuficiencia cardíaca grave o shock cardiogénico, fenilefrina puede empeorar la insuficiencia cardíaca como consecuencia de la vasoconstricción inducida y el aumento de la poscarga.
Prevenir la extravasación, ya que esto puede causar necrosis tisular.

Insuficiencia hepática
Fenilefrina, cardiología

Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más elevadas de fenilefrina.

Insuficiencia renal
Fenilefrina, cardiología

Los pacientes con I.R. pueden necesitar dosis de fenilefrina reducidas.

Interacciones
Fenilefrina, cardiología

Riesgo de hipertensión paroxística, hipertermia posiblemente mortal con: IMAO (iproniazida, nialamida), asociación contraindicada.
Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva con: alcaloides del cornezuelo dopaminérgicos (bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida); alcaloides del cornezuelo vasoconstrictores (dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, metisergida); IMAO tipo A (moclobemida, toloxatona); linezolid.
Riesgo de arritmias con: glucósidos cardíacos, quinidina, antidepresivos tricíclicos, antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (milnaciprán, venlafaxina), sibutramina.
Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias con: anestésicos volátiles halogenados (desflurano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, sevoflurano).
Riesgo de hipertensión grave con: algunos agentes oxitócicos y pueden ocurrir accidentes cerebrovasculares durante el período de postparto.

Embarazo
Fenilefrina, cardiología

Los estudios en animales son insuficientes para determinar la toxicidad reproductiva y teratogenicidad. La administración de fenilefrina al final del embarazo o en el parto puede potencialmente causar hipoxia fetal y bradicardia. Es posible el uso de fenilefrina inyectable durante el embarazo de acuerdo con las indicaciones.

Lactancia
Fenilefrina, cardiología

Pequeñas cantidades de fenilefrina se excretan en la leche materna humana y la biodisponibilidad oral puede ser baja. La administración de vasoconstrictores a la madre expone al bebé a un riesgo teórico de efectos cardiovasculares y neurológicos. Sin embargo, si se administra un solo bolo durante el parto, la lactancia materna es posible.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenilefrina, cardiología

No se conocen efectos adversos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Fenilefrina, cardiología

Frecuencia no conocida: bradicardia refleja, taquicardia refleja, arritmias cardiacas, dolor anginosa, palpitaciones, parada cardiaca; HTA, hipotensión , rubor; dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vértigo, desvanecimiento, embotamiento; disnea, edema pulmonar; vómitos, hipersalivación; dificultad en la micción, retención urinaria; sudoración, hormigueo, sensación de frío; alteración en el metabolismo de glucosa.

Sobredosificación
Fenilefrina, cardiología

Los efectos hipertensivos pueden tratarse con fármacos alfa-adrenérgicos, como fentolamina, 5-60 mg por vía IV durante 13-30 min, repitiendo si fuera necesario.

Monografías Principio Activo: 19/02/2021