SCENESSE implant 16 mg

Nombre local: SCENESSE Implantátum 16 mg
País: Hungría
Laboratorio: Clinuvel Europe Limited
Vía: Vía subcutanea
Forma: Implante
ATC: Afamelanotida (D02BB02)


ATC: Afamelanotida (D02BB02)



Mecanismo de acción
Afamelanotida

Afamelanotida es un tridecapéptido sintético análogo estructural de la hormona alfa-melanotropina (?-MSH). Afamelanotida es un agonista del receptor de la melanocortina, que se une fundamentalmente al receptor de la melanocortina 1 (MC1R). Se une durante más tiempo que la ?-MSH. Esto se debe en parte a la resistencia de afamelanotida a la degradación inmediata por las enzimas proteolíticas o séricas (semivida aproximada de 30 min). Se supone que se hidroliza en un
corto espacio de tiempo; la farmacocinética y farmacodinámica de sus metabolitos no se conoce todavía. Afamelanotida imita la actividad farmacológica de los compuestos endógenos al activar la síntesis de eumelanina mediada por el receptor MC1R.

Indicaciones terapéuticas
Afamelanotida

Prevenir la fototoxicidad en pacientes adultos con protoporfiria eritropoyética (PPE).

Posología
Afamelanotida

SC.
Dosis: 1 implante cada 2 meses, antes de la exposición creciente prevista a la luz solar y durante la misma (p. ej., desde la primavera al comienzo del otoño). Se recomiendan tres implantes al año, en función de la duración de la protección requerida. Número máximo de implantes anuales recomendado: cuatro.

Modo de administración
Afamelanotida

Sacar del refrigerador el envase del implante y dejar que se temple a temperatura ambiente. El paciente debe estar sentado en una posición cómoda o bien en decúbito supino con la parte superior del cuerpo ligeramente elevada. Desinfectar la piel de la región de la cresta ilíaca superior. Seleccionar un catéter del calibre 14 (1,6 mm de diámetro interno) con aguja. Marcar con tinta quirúrgica de 1,5 a 2 cm en el vástago del catéter. Mediante una técnica estéril, sujete el catéter por la base; con dos dedos, pellizque un pliegue cutáneo en sentido craneal en la región de la cresta ilíaca superior del paciente. Con el bisel de la aguja mirado hacia arriba, inserte 1,5 a 2 cm del catéter lateralmente en la capa subcutánea, en un ángulo de 30 a 45 grados respecto a la superficie de la piel, con un movimiento continuo. Con el catéter colocado, retirar el implante del vial en condiciones asépticas. Retirar la aguja del interior del catéter con una técnica estéril. Transferir el implante a la abertura del catéter. Mediante un instrumento adecuado (como un estilete) empuje suavemente el implante a lo largo de la luz del catéter. Aplicar cierta presión con el dedo en la zona de inserción mientras retira el estilete y el catéter. Confirmar la inserción subcutánea del implante palpando la piel en sentido craneal de la región de la cresta ilíaca superior hasta localizarlo. Verificar la presencia del implante; si tiene dudas al respecto, compruebe que el implante no haya quedado dentro del catéter. Si no se ha podido colocar el implante mediante el procedimiento descrito más arriba, deséchelo e inserte uno nuevo. No coloque un nuevo implante a menos que se haya confirmado inequívocamente que el primero no se ha insertado. Aplicar compresión con un pequeño apósito en el punto de inyección. Mantenga en observación al paciente durante 30 minutos para ver si se produce una reacción alérgica o de hipersensibilidad (de tipo inmediato). El implante puede retirarse quirúrgicamente, si fuera necesario.

Contraindicaciones
Afamelanotida

Hipersensibilidad a afamelanotida. Enfermedad hepática grave. I.H. I.R.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015