EPTIFIBATIDE ACCORD solution for injection 20 mg/10 ml

Nombre local: EPTIFIBATIDE ACCORD Injekció 20 mg/10 ml
País: Hungría
Laboratorio: Accord Healthcare S.L.U.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Eptifibatida (B01AC16)


ATC: Eptifibatida (B01AC16)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Eptifibatida

Inhibe la agregación plaquetaria. Antagonista del receptor GPIIb/IIIa de la superficie de las plaquetas.

Indicaciones terapéuticas
Eptifibatida

Asociado a AAS y heparina no fraccionada, para: prevención del infarto de miocardio precoz en ads. con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q con último episodio de dolor torácico dentro de las 24 h y con cambios en ECG y/o con las enzimas cardiacas elevadas.

Posología
Eptifibatida


- Eptifibatida: 180 mcg/kg en bolo IV + perfus. continua de 2 mcg/kg/min durante un período hasta 72 h. Si se practica intervención coronaria percutánea, continuar perfus. durante las 20-24 h siguientes a intervención, con duración global máx. de 96 h. En I.R. moderada (Clcr >= 30- < 50 ml/min): 180 mcg/kg bolo IV + perfus. continua de 1 mcg/kg/min durante todo el tto.
- Heparina: angina/infarto: > 70 kg: 5.000 U en bolo IV + perfus. IV de 1.000 U/h; < 70 kg: 60 U/kg en bolo IV + perfus. de 12 U/kg/h. Titular para un TTPA entre 50-70 seg. Intervención coronaria percutánea: titular para un TCA de 300-350 seg.
- AAS: 75-325 mg/24 h.

Contraindicaciones
Eptifibatida

Hipersensibilidad; evidencia de hemorragia gastrointestinal, hemorragia genitourinaria macroscópica u otra hemorragia anormal activa dentro de los 30 días previos al tto.; antecedentes de ictus dentro de los 30 días previos o toda historia de ictus hemorrágico; antecedentes de enf. intracraneal (neoplasia, malformación arteriovenosa, aneurisma); cirugía mayor o traumatismo importante en las 6 sem previas; antecedentes de diátesis hemorrágica; trombocitopenia (< 1000 células/mm<exp>3<\exp>); TP > 1,2 veces el control o INR >= 2; HTA grave (presión arterial sistólica > 200 mm Hg o presión arterial diastólica > 110 mm Hg bajo tto. antihipertensivo); I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o en diálisis renal; I.H. clínicamente relevante; administración con otro inhibidor parenteral de los receptores GP IIb/IIIa.

Advertencias y precauciones
Eptifibatida

No usar en < 18 años; I.H. e I.R. moderada; riesgo de hemorragias (mayor en mujeres, ancianos, pacientes con bajo p.c.); uso concomitante con fármacos que afectan la hemostasia (ticlopidina, clopidogrel, trombolíticos, anticoagulantes orales, dextrán, adenosina, sulfinpirazona, postaciclina, AINE, dipiridamol); interrumpir perfus. si: se precisan trombolíticos, es necesaria cirugía de bypass coronario de emergencia o balón de contrapulsación aórtico, o se produce hemorragia grave. riesgo de trombocitopenia (monitorizar plaquetas); monitorizar al paciente (pruebas de hemostasia); experiencia limitada de readministración.

Insuficiencia hepática
Eptifibatida

Contraindicado en I.H. clínicamente relevante. Precaución en pacientes con I.H., en los que la coagulación se pudiera alterar. Experiencia limitada.

Insuficiencia renal
Eptifibatida

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o en diálisis renal. En I.R. moderada (Clcr >= 30- < 50 ml/min): 180 mcg/kg bolo IV + perfus. continua de 1 mcg/kg/min durante todo el tto.

Interacciones
Eptifibatida

Véase Prec.

Embarazo
Eptifibatida

No existen datos suficientes sobre la utilización de eptifibatida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Eptifibatida no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Lactancia
Eptifibatida

Se desconoce si eptifibatida se excreta en la leche humana. Durante el período de tratamiento se recomienda la interrupción de la lactancia materna.

Reacciones adversas
Eptifibatida

Hemorragias; parada cardiaca, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, ICC, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular; Hipotensión, shock, flebitis.

Monografías Principio Activo: 22/07/2016