Mecanismo de acciónEvinacumab
Evinacumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante, que se une específicamente e inhibe la ANGPTL3. La ANGPTL3 es un miembro de la familia de proteínas similares a la angiopoyetina que se expresa principalmente en el hígado y es importante en la regulación del metabolismo de los lípidos al inhibir la lipoproteína lipasa (LPL) y la lipasa endotelial (LE). El bloqueo de la ANGPTL3 por evinacumab reduce los TG y el colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) al desbloquear las actividades de la LPL y la LE de la inhibición de ANGPTL3, respectivamente. Evinacumab reduce el C-LDL independientemente de la presencia del receptor de las LBD (rLBD) al promover el procesamiento de las lipoproteínas de muy baja densidad (LMBD) y la eliminación de restos de LMBD anterior a la formación de LBD a través de un mecanismo dependiente de la LE.
Indicaciones terapéuticasEvinacumab
Indicado como complemento a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes para reducir el colesterol transportado por las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) para el tratamiento de pacientes adultos y niños a partir de 5 años de edad con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo).
PosologíaEvinacumab
La dosis recomendada es de 15 mg/kg administrados por perfusión intravenosa durante 60 minutos una vez al mes (cada 4 semanas). Si se salta una dosis, debe administrarse lo antes posible. De ahí en adelante, el tratamiento con evinacumab debe programarse mensualmente a partir de la fecha de la última dosis.
Modo de administraciónEvinacumab
Vía intravenosa
ContraindicacionesEvinacumab
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precaucionesEvinacumab
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad con evinacumab, incluidas anafilaxia y reacciones relacionadas con la perfusión. Si se presentan signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves o reacciones relacionadas con la perfusión graves, suspenda el tratamiento con evinacumab, utilice el tratamiento de referencia, y vigile hasta que desaparezcan los signos y los síntomas.
Insuficiencia hepáticaEvinacumab
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalEvinacumab
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
InteraccionesEvinacumab
No se han realizado estudios de interacciones. No se han descrito mecanismos de interacción entre evinacumab y otros medicamentos hipolipemiantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirEvinacumab
La influencia de Evkeeza sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasEvinacumab
Las reacciones adversas que se presentan con mayor frecuencia son nasofaringitis (13,7 %),enfermedad de tipo gripal (7,7 %), mareos (6,0 %), dolor de espalda (5,1%) y náuseas (5,1 %). La reacción adversa más grave es anafilaxia (0,9 %).
SobredosificaciónEvinacumab
No se dispone de un tratamiento específico para la sobredosis de evinacumab. En caso de sobredosis, debe tratarse al paciente sintomáticamente e instaurar las medidas de soporte necesarias.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/09/2024