Mecanismo de acción
Rabia, virus entero inactivado

Induce anticuerpos neutralizantes contra el virus de la rabia.

Indicaciones terapéuticas
Rabia, virus entero inactivado

Prevención de la rabia en individuos con riesgo de infección; tto. de la infección rábica posible o confirmada.

Posología
Rabia, virus entero inactivado

IM (1 dosis =1 ml, contiene >= 2,5 UI), para todos los grupos de edad se recomienda:
- Profilaxis pre-exposición. Inmunización 1<exp>aria<\exp>: 3 dosis de vacuna los días 0, 7 y 21 ó 28. Dosis de recuerdo: valorar la necesidad de análisis serológicos periódicos y la administración de dosis de recuerdo (si título anticuerpos < 0,5 UI/ml) según recomendaciones oficiales. En general cada 6 meses si el riesgo de exposición es alto y mín. cada 2 años si el riesgo es continuo.
- Profilaxis post-exposición. Inmunizados previamente, contacto con animales o restos animales infectados, mordedura, rasguño o lamedura por animales infectados: 2 dosis los días 0 y 3; si han transcurrido más de 2 años desde la última dosis: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28. No inmunizados o inmunidad dudosa: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28; pueden precisar además 20 UI/kg de inmunoglobulina antirrábica humana, administrada de forma concomitante a 1ª dosis o antes de los 7 días siguientes. Inmunodeprimidos y sujetos con riesgo elevado de contraer la rabia: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28 (el día 0 se pueden administrar 2 dosis, 1 dosis en cada lado).
- Tto. post-exposición. Inmunizados previamente, si han transcurrido menos de 5 años: 2 dosis los días 0 y 3; si han transcurrido más de 5 años desde la última dosis o inmunización incompleta: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 28 con inmunoglobulina si es preciso. No inmunizados: 5 dosis los días 0, 3, 7, 14 y 30; si hay riesgo elevado de contraer la rabia: con 1ª dosis, además 20 UI/kg de inmunoglobulina antirrábica humana o 40 UI/kg de suero antirrábico purificado de origen animal.

Modo de administración
Rabia, virus entero inactivado

Vía IM en el área deltoidea. En niños pequeños se puede utilizar la cara anterolateral del muslo. Nunca se administrará en la región glútea. Excepcionalmente, en pacientes con trombocitopenia o trastornos de la coagulación, la vacuna debe administrarse por vía SC.

Contraindicaciones
Rabia, virus entero inactivado

En tto. curativo: la gravedad de la enf. y la necesidad de tto. inmediato prevalece sobre toda contraindicación siempre que se sospeche infección por el virus de la rabia; vacunación preventiva o secundaria: la vacunación debe posponerse en caso de fiebre o enf. evolutiva aguda o crónica; hipersensibilidad conocida a los componentes de la vacuna.

Advertencias y precauciones
Rabia, virus entero inactivado

Prever posible reacción anafiláctica; antecedente de hipersensibilidad grave a componentes, alergia a neomicina; riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en inmunización 1<exp>aria<\exp> de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación); posible menor respuesta en inmunodeprimidos, tras 2-4 sem administrar dosis adicionales si título de anticuerpos < 0,5 UI/ml; riesgo de reacciones relacionadas con la ansiedad, reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés que puede ir acompañada por trastorno visual transitorio y parestesia como respuesta psicogénica a la inyección con aguja (establecer procedimientos para evitar lesiones por pérdida de conocimiento); no inyectar por vía intravascular, intraglútea ni SC; riesgo de encefalitis y síndrome de Guillain-Barré (el tto. con corticoesteroides para tratar estas reacciones adversas puede inhibir el desarrollo de la inmunogenicidad frente al virus y el paciente podría desarrollar la rabia).

Interacciones
Rabia, virus entero inactivado

Riesgo de menor respuesta con: tto. corticosteroide o inmunosupresor, vigilar respuesta serológica y administrar dosis adicionales si es preciso.
Posible efecto atenuado por: inmunoglobulina antirrábica, administrar 1 sola vez por exposición de riesgo y a dosis recomendada.
Concomitancia con otras vacunas inactivadas: en puntos distintos de iny.
Precaución con: cloroquina.

Embarazo
Rabia, virus entero inactivado

No se han detectado casos de lesiones atribuibles a la vacunación durante el embarazo. Debido a la gravedad de la rabia, la vacunación de mujeres embarazadas es imperativa en caso de contaminación. El embarazo no constituye una contraindicación al tratamiento post-exposición. La vacuna puede administrarse durante el embarazo como profilaxis pre-exposición si se considera que el beneficio potencial supera cualquier posible riesgo en el feto.

Lactancia
Rabia, virus entero inactivado

Aunque se desconoce si se excreta por la leche materna, no se ha identificado riesgo en lactantes. Se puede administrar a mujeres en periodo de lactancia si se requiere tratamiento post-exposición. La vacuna se puede utilizar también como profilaxis pre-exposición en mujeres en periodo de lactancia si se considera que el beneficio potencial excede cualquier posible riesgo en el lactante.

Reacciones adversas
Rabia, virus entero inactivado

Adenopatía; reacciones alérgicas con trastornos cutáneos tales como urticaria y erupción, manifestaciones respiratorias como disnea y sibilancias; cefalea, mareos; náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea; mialgia, artralgia; dolor en lugar de iny., eritema, induración (hinchazón/endurecimiento), hematoma, malestar; prurito en el lugar de iny. (picor), fiebre, escalofríos (temblores).

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 18/05/2017