Mecanismo de acciónMetilnaltrexona bromuro
Antagonista selectivo de la unión de opioides a receptores mu. Como amina 4<exp>ria<\exp>, capacidad reducida de atravesar barrera hematoencefálica, actuando como antagonista de receptores opioides mu periféricos sin alterar efecto analgésico de opioides en SNC.
Indicaciones terapéuticasMetilnaltrexona bromuro
Tto. del estreñimiento inducido por opioides cuando la respuesta a la terapia laxante no ha resultado suficiente en ads. >=18 años.
PosologíaMetilnaltrexona bromuro
SC.
- Ads. con estreñimiento inducido por opioides y dolor crónico (excepto pacientes con enf. avanzada que reciben tto. paliativo): 12 mg a demanda, mín. 4 veces/sem y máx. 1 vez/día (7 dosis/sem).
- Ads. con estreñimiento inducido por opioides y enfermedad avanzada con p.c. 38-61 kg: 8 mg; con p.c. 62-114 kg: 12 mg. En días alternos o a intervalo mayor, según se precise. Sólo si no hay respuesta a la dosis del día anterior, se pueden administrar 2 dosis consecutivas, separadas por intervalo de 24 h. Pacientes con p.c. no recogido en los intervalos indicados: 0,15 mg/kg.
I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): ads., con p.c. 62-114 kg: 8 mg; pacientes con p.c. no incluido en este rango: 0,075 mg/kg.
Modo de administraciónMetilnaltrexona bromuro
Puede inyectarse con independencia de las comidas. Se administra mediante inyección subcutánea, las tres zonas del cuerpo recomendadas son los muslos, el abdomen y la parte superior de los brazos. Es recomendable cambiar los puntos de inyección. No debe inyectarse en zonas en las que la piel esté sensible, presente hematomas, esté enrojecida o dura, y deben evitarse las zonas con cicatrices o estrías.
ContraindicacionesMetilnaltrexona bromuro
Hipersensibilidad. Obstrucción mecánica intestinal, abdomen agudo quirúrgico conocido o sospechado.
Advertencias y precaucionesMetilnaltrexona bromuro
Conocimiento o sospecha de lesiones del tubo digestivo, colostomía, catéter peritoneal, enf. diverticular activa, impactación fecal. No recomendado en I.H. grave e I.R. terminal en diálisis (falta de datos); sin experiencia en sujetos < 18 años. No usar en tto. de estreñimiento no relacionado con uso de opioides, sólo emplear durante período limitado en ads. con enf. avanzada; suspender el tto. si aparece diarrea severa o persistente durante el tto.
Insuficiencia hepáticaMetilnaltrexona bromuro
Precaución con I.H. grave, uso no recomendado.
Insuficiencia renalMetilnaltrexona bromuro
Precaución, ajustar posología con I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): ads., con p.c. 62-114 kg: 8 mg; pacientes con p.c. no incluido en este rango: 0,075 mg/kg. Con I.R. terminal en diálisis, uso no recomendado.
InteraccionesMetilnaltrexona bromuro
No mezclar con otros fármacos por ausencia de estudios de compatibilidad.
EmbarazoMetilnaltrexona bromuro
No se dispone de datos adecuados sobre el uso del bromuro de metilnaltrexona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción a dosis altas. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
LactanciaMetilnaltrexona bromuro
Se desconoce si el bromuro de metilnaltrexona se excreta en la leche humana. Los estudios en animales han mostrado que el bromuro de metilnaltrexona se elimina en la leche. Por tanto, la decisión de continuar o suspender la lactancia materna o de continuar o suspender el tratamiento, debe tomarse tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirMetilnaltrexona bromuro
El tratamiento puede producir mareos, lo que podría afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Reacciones adversasMetilnaltrexona bromuro
Mareos, síntomas leves similares a los del síndrome de abstinencia de opioides (escalofríos, temblor, rinorrea, piloerección, sofocos, palpitaciones, hiperhidrosis); vómitos, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, diarrea; reacción en lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015