Mecanismo de acciónPrometazina, asociaciones
Antihistamínico de síntesis, que añade a esta cualidad, una acción expectorante y antiséptica de las vías respiratorias.
Indicaciones terapéuticasPrometazina, asociaciones
Afección acompañada de tos: bronquitis y traqueo-bronquitis; tos irritativa, de fumador, post-gripal; catarro común; trastorno respiratorio de origen alérgico.
PosologíaPrometazina, asociaciones
Oral. Adulto.: 5-15 ml, 2-4 veces/día. Niños > 5 años: 5-10 ml, 2-4 veces/día. Niños 1-5 años: 2,5-10 ml, 2-4 veces/día. Tos nocturna: 10-15 ml al acostar.
ContraindicacionesPrometazina, asociaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a fenotiazinas, con ictericia o con depresión de la médula ósea; niños < 2 años; no utilizar en niños con deshidratación grave o enfermedades agudas (varicela, sarampión, infecciones del S.N.C, gastroenteritis); antecedentes de agranulocitosis con otras fenotiazinas; riesgo de retención urinaria debido a problemas uroprostáticos; riesgo de glaucoma de ángulo cerrado.
Advertencias y precaucionesPrometazina, asociaciones
Administrar adrenalina si fuese necesario; monitorizar pacientes epilépticos (riego de bajada del umbral epileptógeno); precaución en: ancianos con gran tendencia a la hipotensión ortoestática y vértigos con la sedación, constipación crónica (riesgo de íleo paralítico), hipertrofia prostática eventual, pacientes con afecciones cardiovasculares, I.H. y/o I.R. severa, pacientes con antecedentes de convulsiones o de daño cerebral y con historial familiar de síndrome de muerte repentina infantil; no utilizar en vómitos graves sin establecer previamente el agente causal (puede enmascarar síntomas de apendicitis, obstrucción intestinal, Síndrome de Reye); evitar exposición prolongada a luz solar; su uso debe evitarse en niños y adolescentes con signos y síntomas sugestivos de síndrome de Reye.
Insuficiencia hepáticaPrometazina, asociaciones
Precaución en I.H. severa.
Insuficiencia renalPrometazina, asociaciones
Precaución en I.R. severa.
InteraccionesPrometazina, asociaciones
No recomendable con: sultoprida (riesgo de torsade de pointes); alcohol.
Precaución con: otros depresores del SNC (sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados morfínicos (analgésicos y antitusígenos), metadona, neurolépticos, ansiolíticos); atropina y otras sustancias atropínicas (antidepresores imipramínicos, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos, fenotiazínicos).
Efecto disminuido por: antidiarreicos o antiácidos (principalmente sales de aluminio).
EmbarazoPrometazina, asociaciones
Los estudios llevados a cabo durante el primer trimestre de embarazo con prometazina no mostraron ninguna evidencia de malformación y/o fetotoxicidad. No obstante son estudios limitados. En el caso de recién nacidos sometidos a altas dosis y durante periodos prolongados de una antihistamínico como la prometazina, durante el 2º y 3er trimestre de embarazo se han descrito raros casos de signos digestivos relacionados con las propiedades atropínicas de las fenotiazidas (distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la emisión de meconio, dificultad para el inicio de la alimentación, taquicardia, problemas neurológicos...). Por lo tanto la utilización de este fármaco ha de evitarse por precaución durante el primer trimestre del embarazo. No ha de ser prescrito salvo necesario y en todo caso en el tercer trimestre para uso puntual.
Si la administración de este medicamento ha tenido lugar al final del embarazo, parece justificado observar un periodo de vigilancia de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido.
LactanciaPrometazina, asociaciones
La prometazina pasa a la leche materna. Teniendo en cuenta las posibilidades de sedación o excitación paradójica del recién nacido y los riesgos de apnea del sueño asociadas.
Efectos sobre la capacidad de conducirPrometazina, asociaciones
Debe advertirse a los conductores o pacientes que utilicen máquinas, acerca del riesgo de somnolencia asociado al uso de este fármaco, en especial al inicio del tratamiento. Este efecto se acentúa con la ingesta de bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol.
Reacciones adversasPrometazina, asociaciones
Sedación, somnolencia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/03/2020