VALSAFE MR tablet 20 mg+2 mg

Nombre local: VALSAFE MR Tablet 20 mg+2 mg
País: India
Laboratorio: Gufic Limited
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Valdecoxib (M01AH03)


ATC: Valdecoxib (M01AH03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Valdecoxib

Inhibidor de la síntesis de prostaglandinas.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Valdecoxib

Oral. Utilizar dosis/día más baja y duración más corta posible. Reevaluar periódicamente especialmente en artrosis.
- Alivio sintomático en tto. de artrosis o artritis reumatoide: 10 mg/día, máx. 20 mg; si a las 2 sem no hay beneficio considerar otras alternativas. >= 65 años y < 50 kg, I.H. moderada: 10 mg/día.
- Dismenorrea primaria: 40 mg/día a demanda. Si fuera necesario el 1<exp>er<\exp>día de tto. se pueden tomar otros 40 mg; máx. 40 mg/día. I.H. moderada: 20 mg/día.
< 18 años no hay estudios.

Contraindicaciones
Valdecoxib

Hipersensibilidad a valdecoxib y/o sulfamidas; úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal; historial de asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria, o reacciones alérgicas al AAS u otros AINE (incluidos los inhibidores de COX-2); 3<exp>er<\exp>trimestre embarazo y lactancia; I.H. grave; enf. inflamatoria intestinal; ICC; tto. dolor postoperatorio tras bypass coronario; cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular establecida.

Advertencias y precauciones
Valdecoxib

Riesgo cardiovascular, utilizar dosis efectiva + baja y duración + corta; HTA o antecedentes; hiperlipidemia; diabetes; fumadores; enf. arterial periférica; insuf. cardiaca u otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos; I.R.; deshidratación (hidratar antes de iniciar tto.); I.H. moderada. No suspender tto. antiagregante, no son sustitutivos de AAS. Precaución en pacientes con riesgo elevado de complicaciones digestivas, ancianos, tto. con otros AINE o AAS, antecedentes de úlcera y hemorragia digestiva, con warfarina y otros anticoagulantes orales, mujeres que intenten quedarse embarazadas. Riesgo de reacciones cutáneas graves, anafilaxia, angioedema, al primer signo interrumpir. Enmascara fiebre y otros signos de inflamación.

Insuficiencia hepática
Valdecoxib

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Valdecoxib

Precaución. La inhibición de síntesis de prostaglandinas puede producir deterioro renal y retención de líquidos.

Interacciones
Valdecoxib

Aumento del riesgo de complicaciones hemorrágicas con: warfarina, anticoagulantes orales.
Aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal con: AAS, AINE.
Aumento del riesgo de I.R. aguda con: IECA, diuréticos.
Aumenta efecto nefrotóxico de: ciclosporina, tacrolimús.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores de CYP3A4 y 2C9.
AUC disminuida por: carbamazepina, dexametasona.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: dextrometorfano, flecainida, propafenona, metoprolol, fenitoína, diazepam, imipramina.
Disminuye aclaramiento sérico y renal de: litio.
Inhibe metabolismo de: anticonceptivos orales (etinilestradiol + noretisterona).

Embarazo
Valdecoxib

Contraindicado en 3<exp>er<\exp> trimestre. 1º y 2º no utilizar.

Lactancia
Valdecoxib

Evitar.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Valdecoxib

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, los pacientes que experimenten mareos, vértigos o somnolencia durante el tratamiento deberían abstenerse de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Valdecoxib

Sinusitis, infección tracto urinario, anemia, insomnio, somnolencia, HTA, faringitis, tos, sensación de plenitud abdominal, dolor abdominal, osteítis alveolar, diarrea, dispepsia, eructación, náuseas, sequedad de boca, prurito, erupción, edema periférico.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015