OCUDOR eye drops, solution 22.26 mg/m+6.8 mg/mll

Nombre local: OCUDOR Eye drops, solution 22.26 mg/m+6.8 mg/mll
País: India
Laboratorio: Lumina (FDC Limited)
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Dorzolamida (S01EC03)


ATC: Dorzolamida (S01EC03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Dorzolamida

Inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso. El resultado es una disminución de la PIO.

Indicaciones terapéuticas
Dorzolamida

Terapia coadyuvante a los ß-bloqueantes; monoterapia en pacientes que no responden a los ß-bloqueantes o estén contraindicados; tratamiento de PIO en: hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto o pseudoexfoliativo.

Posología
Dorzolamida

Oftámica.
- Monoterapia en pacientes que no responden a los ß-bloqueantes o estén contraindicados, en el tratamiento de PIO en: hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto o pseudoexfoliativo: 1 gota/3 veces día.
- Terapia coadyuvante a los ß-bloqueantes.: 1 gota/2 veces día. Espaciar instilación al menos 10 min de otros fármacos oftálmicos.

Modo de administración
Dorzolamida

Oftálmica. Si se emplea más de un fármaco oftálmico tópico, los fármacos deben administrarse con un intervalo de tiempo mínimo de 10 minutos. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

Contraindicaciones
Dorzolamida

Hipersensibilidad; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min); acidosis hiperclorémica.

Advertencias y precauciones
Dorzolamida

I.H., glaucoma agudo de ángulo cerrado (no hay estudios), antecedentes de cálculos renales pueden tener mayor riesgo de urolitiasis; riesgo de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (interrumpir si aparecen signos de reacciones graves o hipersensibilidad); en pacientes con defectos cornéales crónicos y/o antecedentes de cirugía intraocular se han comunicado edemas cornéales y descompensaciones irreversibles; no recomendado concomitancia con inhibidores orales de anhidrasa carbónica; no hay estudios en pacientes < 36 sem de gestación y < 1 sem de vida (valorar riesgo/beneficio en pacientes con inmadurez tubular renal importante).

Insuficiencia hepática
Dorzolamida

Precaución. Falta de estudios.

Insuficiencia renal
Dorzolamida

Contraindicado I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).

Interacciones
Dorzolamida

No recomendado con: inhibidores orales de anhidrasa carbónica.

Embarazo
Dorzolamida

Dorzolamida no debe utilizarse durante el embarazo. No hay o hay una cantidad limitada de datos sobre el uso de dorzolamida en mujeres embarazadas. En conejos, dorzolamida produjo efectos teratogénicos a dosis maternotóxicas.

Lactancia
Dorzolamida

Se desconoce si dorzolamida/metabolitos se excretan en la leche materna humana. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de dorzolamida/metabolitos en la leche. Se debe tomar una decisión sobre si discontinuar la lactancia o si discontinuar/abstenerse del tratamiento con dorzolamida, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios del tratamiento para la madre. No puede excluirse el riesgo para los neonatos/lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dorzolamida

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Existe la posibilidad de reacciones adversas tales como mareo y trastornos visuales que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dorzolamida

Cefalea; quemazón, escozor, queratitis punctata superficial, lagrimeo, conjuntivitis, inflamación del párpado, picor ocular, irritación del párpado, visión borrosa; náuseas, sabor amargo; astenia/fatiga.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: palpitaciones.

Monografías Principio Activo: 27/01/2020