PREMARIN prolonged-release tablet 0.625 mg

Nombre local: PREMARIN Prolonged-release tablet 0.625 mg
País: Irlanda
Laboratorio: Pfizer Healthcare Ireland
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Estrógenos conjugados (G03CA57)


ATC: Estrógenos conjugados (G03CA57)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Estrógenos conjugados

Sustituye la pérdida de producción de estrógenos que acontece durante la menopausia y alivia los síntomas de la menopausia o la ovariectomía.

Indicaciones terapéuticas
Estrógenos conjugados

Tto. de signos y síntoma de déficit estrogénico debido a la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente (sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales). Prevención de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con elevado riesgo de fracturas.

Posología
Estrógenos conjugados

Oral. Ads.: 0,625-1,25 mg/día en administración cíclica o continua. En mujeres con útero intacto, el estrógeno se administra diariamente y el progestágeno durante un periodo de 12 ó 14 días del mes/ciclo de 28 días.

Contraindicaciones
Estrógenos conjugados

Hipersensibilidad; cáncer de mama; tumores estrógeno-dependientes malignos o sospecha; hemorragia vaginal no diagnosticada; hiperplasia de endometrio no tratada; tromboembolismo venoso idiopático o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar), alteración trombofílica conocida, enf. tromboembólica arterial activa o reciente (angina, infarto de miocardio), enf. hepática aguda o antecedentes; porfiria.

Advertencias y precauciones
Estrógenos conjugados

Puede recurrir o agravarse en: HTA, trastornos hepáticos y/o renales, leiomioma o endometriosis, trastornos tromboembólicos, diabetes mellitus, colelitiasis, migraña o cefalea, lupus eritematoso sistémico, epilepsia, asma, otosclerosis, prurito, tumores estrógeno dependientes, antecedentes de hiperplasia de endometrio. Puede aumentar niveles de hormona tiroidea circulante, sustrato renina/angiotensinógeno, alfa-1-antitripsina o ceruloplasmina, niveles de corticosteroides y esteroides séricos.

Insuficiencia hepática
Estrógenos conjugados

Contraindicado en I.H. aguda. Precaución en trastornos hepáticos, adenoma hepático; historial de ictericia colestática.

Insuficiencia renal
Estrógenos conjugados

Precaución en trastornos renales.

Interacciones
Estrógenos conjugados

Eficacia disminuida por: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, meprobamato, fenilbutazona, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, H. perforatum.

Embarazo
Estrógenos conjugados

No debe utilizarse durante el embarazo. Si se produce el embarazo durante el tratamiento, éste debe interrumpirse inmediatamente. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en los que se refería una exposición fetal inadvertida a estrógenos no mostraron efectos teratógenos o fetotóxicos.

Lactancia
Estrógenos conjugados

No está indicado durante la lactancia.

Reacciones adversas
Estrógenos conjugados

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia; depresión; hemorragias vaginales, secreciones mamarias, ginecomastia, mastalgia, amenorrea, dismenorrea; hepatitis colestática, ictericia; mareos, cefalea; hiperplasia endometrial; alopecia; aumento de peso.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015