Mecanismo de acciónVareniclina
Agonista parcial, y antagonista en presencia de nicotina, de los receptores neuronales para acetilcolina de tipo nicotínico alfa-4, ß-2.
Indicaciones terapéuticasVareniclina
En adultos para dejar de fumar.
PosologíaVareniclina
Oral. Ads.:
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La dosificación debe comenzar 1-2 sem antes de dejar de fumar. En pacientes que no toleren los efectos adversos mantener dosis de 0,5 mg 2 veces/día. El tto. dura 12 sem. Si tras el tto. se ha conseguido dejar de fumar puede alargarse el tto. 12 sem más con dosis de 1 mg 2 veces/día. En I.H., ancianos e I.R. leve o moderada no se necesita ajuste de dosis. En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día. No usar en < 18 años.
Modo de administraciónVareniclina
Oral. Tomar con agua, no dividir, puede tomarse con o sin alimentos.
ContraindicacionesVareniclina
Hipersensibilidad a vareniclina.
Advertencias y precaucionesVareniclina
Síntomas propios de la deshabituación tabáquica al final del tto. Síntomas neuropsiquiátricos: se han notificado casos de alteraciones del comportamiento,, ansiedad, psicosis, cambios de humor, comportamiento agresivo, depresión, ideación y comportamiento suicida e intento de suicidio. Antecedentes de enf. psiquiátrica, de crisis epilépticas u otras afecciones que puedan dar lugar a una disminución del umbral convulsivo. Acontecimientos cardiovasculares. Reacciones de hipersensibilidad. Reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.
Insuficiencia renalVareniclina
En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día; evitar tto. concomitante con cimetidina. En pacientes con enfermedad renal terminal no se recomienda el tto. No es necesario ajuste de dosis en I.R. de leve a moderada. Si en I.R. moderada se sufre acontecimientos adversos no tolerables, reducir la dosis a 1 mg/día.
InteraccionesVareniclina
La administración concomitante de cimetidina con vareniclina, incrementó la exposición sistémica de vareniclina debido a la reducción en la eliminación renal de vareniclina. En I.R.normal o leve a moderada no es necesario ajuste de dosis. En I.R. grave, evitar el uso concomitante de cimetidina y vareniclina.
Posible disminución de la tolerancia al alcohol, en la administración concomitante con vareniclina
Disminución de la presión sistólica con: terapia sustitutiva con nicotina.
EmbarazoVareniclina
Existen algunos datos en mujeres embarazadas que indican que vareniclina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vareniclina durante el embarazo
LactanciaVareniclina
Se desconoce si vareniclina se excreta en la leche humana. Los estudios en animales sugieren que vareniclina se excreta en la leche. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con vareniclina debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirVareniclina
Puede tener un efecto pequeño o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Vareniclina puede producir mareos, somnolencia y pérdida del conocimiento transitoria y por tanto puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Deberá indicarse a los pacientes que no conduzcan, manejen maquinaria compleja o realicen actividades potencialmente peligrosas hasta que conozcan si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Reacciones adversasVareniclina
Nasofaringitis, bronquitis, sinusitis; aumento del peso corporal, disminución del apetito, aumento del apetito; sueños anormales, insomnio; cefalea, somnolencia, mareos, disgeusia; disnea, tos; náuseas, enf. de reflujo gastroesofágico, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, dolor abdominal, dolor dental, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal; erupción cutánea, prurito; artralgia, mialgia, dolor de espalda; dolor de pecho, fatiga; prueba anormal de función hepática.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/08/2018