Mecanismo de acciónClobazam
Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.
Indicaciones terapéuticasClobazam
Ads.:estados de ansiedad agudos y crónicos, ansiedad durante neurosis graves, la que acompaña a estados depresivos (asociado a antidepresivos), o a psicosis (asociado a neurolépticos), así como en curas de desintoxicación etílica y en el predelirium. Ads y niños > 6 años: coadyuvante de epilepsia parcial, con o sin generalización secundaria, no controladas completamente por el tto. convencional.
PosologíaClobazam
Oral, duración lo más corta posible. Reevaluar la situación clínica del paciente periódicamente, incluyendo la necesidad de continuar, en el cuadro de ansiedad, la duración total del tto. no debe ser > 8-12 sem, incluyendo la fase de retirada gradual.
- Tto. de estados de ansiedad: ads.: dosis inicial: 20 mg/día. Máx.: 30 mg/día. Ancianos: mantenimiento: 10-15 mg/día.
- Tto. coadyuvante de epilepsia parcial no completamente controlada con tto. convencional. Ads.: dosis inicial: 5-15 mg/día, aumentando lentamente según efecto, hasta máx. 80 mg/día. Niños >6 años: dosis inicial: 5 mg/día, mantenimiento: 0,3-1 mg/kg/día.
I.H., I.R., dosis iniciales bajas, con aumentos graduales bajo observación.
Modo de administraciónClobazam
Oral. Administrar enteros, triturados, con o sin comida y con una suficiente de líquido.
ContraindicacionesClobazam
Hipersensibilidad a clobazam, a las benzodiazepinas; miastenia gravis; síndrome de apnea del sueño; insuf. respiratoria grave; I.H. severa; glaucoma de ángulo cerrado; lactancia.
Advertencias y precaucionesClobazam
Niños (no administrar a niños < 3 años salvo casos excepcionales donde el tto. antiepiléptico resulte imprescindible), ancianos, I.H., I.R., insuf. respiratoria crónica o aguda. Pacientes con debilidad muscular preexistente o ataxia espinal o cerebelosa, control especial y reducir dosis. Reacciones graves en la piel. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Metabolizadores CYP2C19 pobres, pueden necesitar ajuste de dosis.
Insuficiencia hepáticaClobazam
Contraindicado en I.H. severa, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H.en pacientes conI.H. la sensibilidad a clobazam y la susceptibilidad a efectos adversos está incrementada, y puede ser necesario una reducción de dosis. En tratamientos a largo plazo, la función hepática se debe controlar regularmente.
Insuficiencia renalClobazam
Precaución. En pacientes con I.R. la sensibilidad a clobazam y la susceptibilidad a efectos adversos está incrementada, y puede ser necesario una reducción de dosis. En tratamientos a largo plazo, la función renal se debe controlar regularmente.
InteraccionesClobazam
Efecto sedante aumentado con: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: antipsicóticos, hipnóticos o analgésicos narcóticos, ansiolíticos, ciertos agentes antidepresivos, anticonvulsivantes, anestésicos, antihistamínicos sedantes u otros sedantes.
Niveles plasmáticos aumentados por: estiripentol.
Toxicidad potenciada por: carbamazepina, fenitoína, inhibidores CYP2C19 fuertes (fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina) o moderados (omeprazol).
Aumenta concentraciones plasmáticas de: ác. valproico, fenitoína, sustancias metabolizadas por CYP2D6 (dextrometorfano, pimozida, paroxetina, nebivolol).
Aumenta efectos de: relajantes musculares, óxido nitroso.
EmbarazoClobazam
No deberá ser usado durante el embarazo. Solamente se debe usar clobazam durante el embarazo si el posible beneficio justifica el posible riesgo en el feto. Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento. El uso de benzodiazepinas parece estar relacionado a un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado la presencia de benzodiazepinas y metabolitos glucurónicos en sangre del cordón umbilical de humanos, indicando este hecho el paso de este fármaco a través de la placenta.
LactanciaClobazam
Evitar. Se excreta.
Efectos sobre la capacidad de conducirClobazam
Clobazam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasClobazam
Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, vértigo, hipotonía muscular, debilidad muscular, ataxia, diplopía, amnesia, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas; boca seca, estreñimiento, disminución del apetito, náuseas; aumento de peso; dependencia.
SobredosificaciónClobazam
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/04/2016