DASSELTA film-coated tablet 5 mg

Nombre local: DASSELTA Film-coated tablet 5 mg
País: Irlanda
Laboratorio: Krka d.d., Novo mesto
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Desloratadina (R06AX27)


ATC: Desloratadina (R06AX27)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Desloratadina

Antagonista selectivo de receptores de histamina H<sub>1<\sub> periféricos, de acción prolongada, no sedante, antialérgico.

Indicaciones terapéuticas
Desloratadina

Alivio de síntomas asociados a rinitis alérgica y a urticaria.

Posología
Desloratadina

Oral. Ads. y adolescentes > 12 años: 5 mg 1 vez/día. Niños 6-11 años: 2,5 mg 1 vez/día; 1-5 años: 1,25 mg 1 vez/día. Rinitis alérgica intermitente (síntomas menos de 4 días/sem o menos de 4 sem), evaluar suspensión tras resolución; rinitis alérgica persistente (4 o más días/sem y más de 4 sem), tto. continuado en periodo de exposición.

Modo de administración
Desloratadina

Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Desloratadina

Hipersensibilidad, incluida a loratadina.

Advertencias y precauciones
Desloratadina

I.R. severa; niños < 2 años: considerar la ausencia de infección en tracto respiratorio superior o de anormalidades estructurales, historial, exámenes físicos y pruebas de laboratorio y cutáneas; seguridad y eficacia no establecida en niños < 1 año; experiencia clínica de eficacia limitada en niños de 6 -11 años y adolescentes 12-17 años; precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas (sobre todo niños pequeños al ser más susceptibles de desarrollar nuevas crisis), suspender el tto. si se experimenta una crisis durante el tto.

Insuficiencia renal
Desloratadina

Precaución en I.R severa.

Interacciones
Desloratadina

Precaución en tto. concomitante con: alcohol.

Embarazo
Desloratadina

La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo.

Lactancia
Desloratadina

Se ha detectado desloratadina en recién nacidos lactantes de madres tratadas. Se desconoce el efecto de desloratadina en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Desloratadina

La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos. Se debe informar a los pacientes de que la mayoría de las personas no experimentan somnolencia. Sin embargo, como existe variabilidad individual en la respuesta a todos los medicamentos, se recomienda aconsejar a los pacientes que no desempeñen actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas, hasta que hayan establecido su propia respuesta al medicamento.

Reacciones adversas
Desloratadina

Niños 6-23 meses: diarrea, fiebre e insomnio. Ads. y adolescentes: fatiga, boca seca, cefalea. Además: prolongación del intervalo QT y comportamiento anormal/agresión. Además: aumento de peso en niños y aumento de apetito.

Monografías Principio Activo: 13/10/2017