Mecanismo de acciónFibrinógeno humano
Con ayuda de la trombina, el factor XIII de coagulación activado (factor XIIIa), los iones de calcio y el fibrinógeno generan una red de fibrina tridimensional estable y elástica que da lugar a la hemostasia plasmática.
Indicaciones terapéuticasFibrinógeno humano
Tto. y profilaxis perioperatoria de las hemorragias en los pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia al sangrado.
PosologíaFibrinógeno humano
IV, velocidad de iny. o infus. La dosis y la duración de la terapia sustitutiva dependen de la gravedad del trastorno, la localización y la magnitud de la hemorragia, así como del estado clínico del paciente. Determinar la concentración de fibrinógeno (funcional) con el fin de calcular la dosis individual. En el caso de una intervención quirúrgica mayor, es esencial supervisar la terapia de sustitución mediante ensayos de coagulación. Tto. de las hemorragias y profilaxis: aumentar la concentración de fibrinógeno a 1 g/l y mantener hasta que la hemostasia esté controlada, y > 0,5 g/l hasta que la cicatrización haya finalizado. En procedimiento quirúrgico o tto. de hemorragia no quirúrgica, la dosis debe calcularse del siguiente modo:
Dosis (g) = [concentración deseada (g/l) - concentración basal (g/l)] x 0,043 x p.c. (kg), donde 0,043 corresponde a 1/recuperación [(g/l)/(g/kg)].
Situación de urgencia en la que se desconozca la concentración basal de fibrinógeno: dosis inicial IV 0,05 g/kg.
Modo de administraciónFibrinógeno humano
Perfus. o iny. IV. Debe administrarse mediante perfus. IV lenta. La velocidad máx. es de 4 ml/min.
ContraindicacionesFibrinógeno humano
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesFibrinógeno humano
No recomendado en niños; riesgo de trombosis y de reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico (suspender el tto. si aparecen); valorar riesgo/beneficio en: antecedentes de cardiopatía coronaria o infarto de miocardio, enf. hepática, pacientes en fase peri o posoperatoria, neonatos, pacientes con riesgo de acontecimientos tromboembólicos o CID; riesgo potencial de transmisión de infecciones víricas, especialmente por VHA y parvovirus V19; considerar una vacunación adecuada (hepatitis A y B).
Insuficiencia hepáticaFibrinógeno humano
Evaluar riesgo/beneficio en pacientes con enfermedades hepáticas.
InteraccionesFibrinógeno humano
No se conocen interacciones entre los productos de fibrinógeno humano y otros medicamentos.
EmbarazoFibrinógeno humano
La seguridad de los productos de fibrinógeno plasmático humano para su empleo durante el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. La experiencia clínica con productos de fibrinógeno en el tratamiento de las complicaciones obstétricas sugiere que no cabe esperar efectos nocivos durante el embarazo ni para la salud del feto o el neonato.
LactanciaFibrinógeno humano
La seguridad de los productos de fibrinógeno plasmático humano para su empleo durante la lactancia no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. La experiencia clínica con productos de fibrinógeno en el tratamiento de las complicaciones obstétricas sugiere que no cabe esperar efectos nocivos durante el embarazo ni para la salud del feto o el neonato.
Efectos sobre la capacidad de conducirFibrinógeno humano
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Reacciones adversasFibrinógeno humano
Cefalea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/11/2017