Mecanismo de acciónEptinezumab
Eptinezumab es un anticuerpo humanizado recombinante de inmunoglobulina G1 (IgG1) que se une a las formas ? y ? del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) humano con baja afinidad picomolar (4 y 3 pM Kd, respectivamente). Eptinezumab impide la activación de los receptores de CGRP y, por lo tanto, la cascada anterógrada de acontecimientos fisiológicos relacionados con el inicio de los ataques de migraña. Eptinezumab inhibe la inflamación y vasodilatación neurogénica mediada por el CGRP ? y ?.
Eptinezumab presenta una alta especificidad (> 100 000 veces vs neuropéptidos relacionados como amilina, calcitonina, adrenomedulina e intermedina).
Indicaciones terapéuticasEptinezumab
Está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que padecen al menos 4 días de migraña al mes.
PosologíaEptinezumab
Intravenosa. Eptinezumab/100 mg, administrados mediante perfusión cada 12 semanas. Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 300 mg administrada mediante perfusión cada 12 semanas.
- La necesidad de aumentar la dosis debe evaluarse en las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento. Al cambiar la dosis, la primera dosis de la nueva pauta posológica debe administrarse en la siguiente fecha de administración programada.
- Se deben evaluar el beneficio general y la continuación del tratamiento 6 meses después del inicio del tratamiento. Cualquier otra decisión de continuar el tratamiento se debe tomar de forma individual para cada paciente.
Modo de administraciónEptinezumab
Vía intravenosa.
ContraindicacionesEptinezumab
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias y precaucionesEptinezumab
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad grave, incluidas reacciones anafilácticas, que pueden presentarse a los pocos minutos de la perfusión. La mayoría de las reacciones de hipersensibilidad se produjeron durante la perfusión y no fueron graves. Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, debe interrumpirse inmediatamente la administración e iniciar el tratamiento adecuado. Si la reacción de hipersensibilidad no es grave, la continuación del tratamiento queda a criterio del médico, que debe tener en cuenta los beneficios y riesgos para el
paciente en concreto.
Insuficiencia hepáticaEptinezumab
No se han realizado estudios específicos.
Insuficiencia renalEptinezumab
No se han realizado estudios específicos.
InteraccionesEptinezumab
Eptinezumab no se metaboliza por las enzimas del citocromo P450. En consecuencia, las interacciones de eptinezumab con medicamentos concomitantes que sean sustratos, inductores o inhibidores de las enzimas del citocromo P450 se consideran poco probables.
EmbarazoEptinezumab
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del eptinezumab durante el embarazo.
LactanciaEptinezumab
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del eptinezumab durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirEptinezumab
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasEptinezumab
- Infecciones e infestaciones: Nasofaringitis, frecuente después de la primera administración.
- Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad, reacción anafiláctica.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Reacción relacionada con la perfusión, Fatiga.
SobredosificaciónEptinezumab
En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático y se deben instaurar las medidas de apoyo necesarias.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/04/2023