ALMOGRAN film-coated tablet 12.5 mg

Nombre local: ALMOGRAN Compressa rivestita con film 12.5 mg
País: Italia
Laboratorio: Almirall Prodesfarma S.p.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Almotriptán (N02CC05)


ATC: Almotriptán (N02CC05)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Almotriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal. Inhibe la actividad del trigémino.

Indicaciones terapéuticas
Almotriptán

Tto. agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura. No usar profilácticamente.

Posología
Almotriptán

Oral, ads.: una dosis de 12,5 mg. Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen síntomas puede administrarse una 2ª dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya mín. 2 h. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª. Dosis máx.: 2 dosis en 24h. En I.R. grave máx. 12,5 mg en 24 h.

Modo de administración
Almotriptán

Tomar, acompañado de líquidos, tan pronto como sea posible después del inicio de la cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se toma más tarde. Se puede tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Almotriptán

Hipersensibilidad a almotriptán. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1B/1D<\sub>. Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca, angina de pecho, isquemia silente, angina de Prinzmetal, vasculopatía periférica. HTA severa o HTA moderada-leve no controlada. I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Almotriptán

Uso no recomendado en < 18 años; precaución en > 65 años por ausencia de datos. No usar profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica ni en cefaleas atípicas. Precaución en pacientes con riesgo de enf. Coronaria, hipersensibilidad a sulfonamidas, que tomen hipérico, con I.R. grave o I.H. leve-moderada. Riesgo de cefalea crónica por uso excesivo. Riesgo de s. serotoninérgico con tto. Concomitante con triptanes, ISRS o IRSN.

Insuficiencia hepática
Almotriptán

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en enfermedad hepática leve o moderada.

Insuficiencia renal
Almotriptán

Precaución en I.R. grave: no tomar más de 12,5 mg en 24 h. No se requiere ajustar dosis en I.R. leve o moderada.

Interacciones
Almotriptán

Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados y con otros agonistas 5HT<sub>1B/1D<\sub>; dejar 24 h entre la administración de ergotamina o derivados y almotriptán, y 6 h entre almotriptán y ergotamina o derivados.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.
AUC aumentada por: verapamilo.
Riesgo de s. serotoninérgico con: IMAO, ISRS o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).

Embarazo
Almotriptán

Para almotriptán, se dispone de un número muy limitados de datos en pacientes embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos e indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. No mostró actividad mutagénica ni potencial carcinogénico en ratones y ratas. En los estudios de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad en la reproducción, únicamente se observaron reacciones adversas en exposiciones muy por encima de la exposición humana máxima.
Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Almotriptán

En humanos, no existen datos de la excreción de almotriptán en la leche materna. Los estudios en rata han demostrado que almotriptán se excreta en una cantidad limitada pero detectable en la leche materna. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se prescribe durante la lactancia. La exposición del lactante a almotriptán puede minimizarse evitando darle el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Almotriptán

La migraña o el tratamiento con almotriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de almotriptán.

Reacciones adversas
Almotriptán

Mareo, somnolencia; náuseas, vómitos; fatiga; dolor torácico; opresión de garganta.

Monografías Principio Activo: 11/01/2021