DANATROL capsule, hard 50 mg

Nombre local: DANATROL Capsula rigida 50 mg
País: Italia
Laboratorio: SANOFI S.R.L.
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Danazol (G03XA01)


ATC: Danazol (G03XA01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Danazol

Interfiere en la síntesis de esteroides gonadales, por inhibición del enzima que escinde la cadena lateral del colesterol y otros enzimas que participan en la biosíntesis de esteroides.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Danazol

Oral. Ads.:
- Endometriosis: 200-800 mg/día, (en 2-4 tomas), máx. 800 mg/día.
- Angioedema hereditario: 400-600 mg/día, en dosis divididas; sin síntomas en 2 meses, reducir dosis al 50 %.

Contraindicaciones
Danazol

Hipersensibilidad; embarazo y lactancia; porfiria; tumor andrógeno-dependiente; hemorragia genital anormal y no diagnosticada; enf. tromboembólica o antecedentes de la misma o trombosis activa; alteración grave cardiaca, hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Danazol

Enf. hepática o renal, HTA u otros trastornos cardiovasculares, diabetes mellitus, policitemia, epilepsia, trastornos lipoproteicos, antecedente de una marcada o persistente reacción androgénica a una terapia esteroideo-gonadal previa, migraña. Monitorización analítica (hepática y hematológica). Antes de iniciar tto. excluir presencia de carcinoma hormono-dependiente. Tomar medidas contraceptivas no hormonales.

Insuficiencia hepática
Danazol

Contraindicado en alteración grave hepática. Precaución en enfermedad hepática (falta de experiencia).

Insuficiencia renal
Danazol

Contraindicado en alteración grave renal. Precaución en enfermedad renal (falta de experiencia).

Interacciones
Danazol

Aumenta nivel plasmático de: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, ciclosporina, tacrolimús.
Causa resistencia a: insulina.
Potencia efecto de: warfarina.
En hipoparatiroidismo 1<exp>ario<\exp> incrementa respuesta calcémica al alfacalcidol.
Disminuye efecto de: agentes antihipertensivos.
Riesgo de miopatía y rabdomiólisis con: simvastatina, atorvastatina y lovastatina.

Embarazo
Danazol

Contraindicado en el embarazo debido al riesgo de virilización del feto femenino, deben tomarse las medidas adecuadas en las mujeres en edad fértil para evitar la posibilidad de un embarazo antes de iniciar el tratamiento. Si la pacientes quedara embarazada durante el tratamiento, la administración de danatrol debe suspenderse.

Lactancia
Danazol

Evitar. No debe ser administrado durante la lactancia materna debido a riesgo de provocar efecto androgénico en el recién nacido.

Reacciones adversas
Danazol

Aumento de peso, acné, aumento del apetito, seborrea, hirsutismo, pérdida de cabello, cambios de voz; trastornos ciclo menstrual, sangrado intermenstrual, amenorrea, enrojecimiento, sequedad vaginal, irritación vaginal, cambios en la libido; erupciones; dorsalgias, calambres musculares, temblor muscular, fasciculación, dolor en extremidades; labilidad emocional, ansiedad, depresión, nerviosismo, cefalea; náuseas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015