TIENOR oral drops, solution 1%

Nombre local: TIENOR Gocce orali, soluzione 1%
País: Italia
Laboratorio: Farmaka s.r.I.
Vía: Vía oral
Forma: Gotas orales en solución
ATC: Clotiazepam (N05BA21)


ATC: Clotiazepam (N05BA21)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Clotiazepam

Involucra la modulación selectiva de la transmisión nerviosa en el hipocampo y sistema límbico, posee una elevada actividad ansiolítica de inicio rápido y corta duración, actividad hipnótica, miorrelajante y anticonvulsivante.

Indicaciones terapéuticas
Clotiazepam

Ansiedad, tensión nerviosa, irritabilidad, trastornos emocionales y síntomas asociados. Insomnio de origen nervioso. Premedicación y neuroleptoanalgesia.

Posología
Clotiazepam

Oral. Ads.:
- Ansiedad: dosis individualizada: 5-10 mg/1-3 veces día. Ancianos: 5-15 mg/día. Duración total no > 8-12 sem, incluyendo retirada gradual.
- Insomnio: 10-20 mg/día por la noche, adaptar dosis según respuesta. Duración máx.: 4 sem incluida retirada gradual.
Reevaluar al paciente a intervalos regulares. I.R. y/o I.H. reducir dosis o aumentar intervalo de administración.

Modo de administración
Clotiazepam

Oral. Ingerir sin masticar, con agua.

Contraindicaciones
Clotiazepam

Hipersensibilidad a benzodiazepinas o a clotiazepam, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria grave, I.H. grave, glaucoma de ángulo cerrado, historial de dependencia a benzodiazepinas, alcohol u otras sustancias.

Advertencias y precauciones
Clotiazepam

Ancianos, I.R.; I.H., insuf. respiratoria crónica, historial de alcohol o drogodependencia. Puede producir tolerancia, dependencia física y psíquica, insomnio de rebote y ansiedad; inducir a una amnesia anterógrada; producir reacciones psiquiátricas y paradójicas, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda como tto. de 1ª línea en enf. psicótica, ni usar solo para ansiedad asociada a depresión por riesgo de suicidio. No administrar en neonatos, lactantes y niños.

Insuficiencia hepática
Clotiazepam

Contraindicado en I.H. severa, riesgo asociado a encefalopatía. Precaución en I.H. reducir dosis o aumentar intervalo de administración.

Insuficiencia renal
Clotiazepam

Precaución. Reducir dosis o aumentar intervalo de administración.

Interacciones
Clotiazepam

Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Efecto depresor potenciado por: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, inhibidores enzimáticos hepáticos (citocromo P450).

Embarazo
Clotiazepam

Evitar en 1<exp>er<\exp> trimestre. En fase tardía del embarazo, o a altas dosis en el parto, puede aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.

Lactancia
Clotiazepam

Evitar. Contraindicado, se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clotiazepam

Clotiazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Clotiazepam

Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo; debilidad muscular; ataxia o diplopía.

Sobredosificación
Clotiazepam

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 28/04/2016