TRACRIUM solution for injection 25 mg/2.5 ml

Nombre local: TRACRIUM Soluzione iniettabile 25 mg/2.5 ml
País: Italia
Laboratorio: ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Atracurio (M03AC04)


ATC: Atracurio (M03AC04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Atracurio

Interactúa específicamente con procesos neurofisiológicos a nivel de placa motora terminal, desplazando a acetilcolina de sus receptores específicos; inhibe la despolarización ulterior de la fibra muscular, paraliza la musculatura esquelética. Duración de acción intermedia.

Indicaciones terapéuticas
Atracurio

Como adyuvante para la anestesia general para facilitar la intubación traqueal y para relajar los músculos esqueléticos durante la cirugía o durante la ventilación controlada, y para facilitar la ventilación mecánica de pacientes en UCI.

Posología
Atracurio

Ads. Iny. IV: 0,3 a 0,6 mg/kg (dependiendo de la duración requerida del bloqueo neuromuscular total) y proporcionará una relajación muscular adecuada durante 15 a 35 min.
Efectuar la intubación endotraqueal dentro de 90 seg después de la iny. IV de 0,5 a 0,6 mg/kg.
El bloqueo neuromuscular total puede prolongarse administrando dosis suplementarias de 0,1 a 0,2 mg/kg. Administrar la primera dosis de mantenimiento 20 a 45 min después de haber aplicado la iny. bolo inicial; después administrar las dosis de mantenimiento de manera típica, con intervalos de 15 a 25 min. Dosis suplementarias sucesivas no dan lugar a acumulación del efecto de bloqueo neuromuscular.
Ads. Infus. IV:
Tras una dosis inicial en embolada de 0,3 a 0,6 mg/kg, se puede seguir administrando como perfus. IV continua en dosis de 0,3 a 0,6 mg/kg/hora, para mantener el bloqueo neuromuscular durante procedimientos quirúrgicos de larga duración. Puede administrarse en forma de perfus. continua durante la cirugía de bypass cardiopulmonar, en las dosis de perfus. recomendadas. La hipotermia inducida hasta temperaturas corporales de 25 ºC a 26 ºC reduce la velocidad de inactivación de atracurio, a estas bajas temperaturas se puede mantener un bloqueo neuromuscular completo con aproximadamente la mitad de la velocidad de infusión original.
Uso en pacientes en UCI: tras un bolus inicial y opcional de 0,3-0,6 mg/kg, para mantener el bloqueo, administrar en infus. continua,0,65-0,78 mg/kg/hora. Hay una amplia variabilidad interpaciente en cuanto a requerimientos de la dosis. La recuperación espontánea del bloqueo es independiente de la duración de la administración.
Niños > 1 mes: misma dosis que ads. en base al p.c. No se recomienda en neonatos, En caso de que sea preciso un bloqueo neuromuscular, incluso en recién nacidos o en neonatos prematuros, debe reducirse la dosis significativamente.

Contraindicaciones
Atracurio

Hipersensibilidad a atracurio, cisatracurio o ác.bencenosulfónico.

Advertencias y precauciones
Atracurio

Administrar sólo con anestesia general adecuada, control por un técnico experimentado y en instalaciones adecuadas para intubación endotraqueal y ventilación artificial. En miastenia gravis, s. de Eaton-Lambert, otras formas de enf. neuromuscular, desequilibrio electrolítico severos o con carcinomatosis: administrar dosis más bajas y monitorizar su efecto con un estimulador de nervios periféricos. No contrarresta la bradicardia producida por agentes anestésicos o por estimulación vagal durante la cirugía. En aquellos que presentan una tendencia anormal a caídas de tensión arterial, administrar lentamente o en dosis parciales durante un período de 60 -120 seg. Enfermos con quemaduras pueden desarrollar resistencia. No administrar a través del mismo sistema de infusión que una transfusión sanguínea porque puede causar hemólisis. En pacientes en UCI, se han observado convulsiones. Reacciones de hipersensibilidad, precaución si se administra a pacientes con historia clínica que sugiera mayor sensibilidad a los efectos de la histamina. Pacientes con historial de alergia o asma (posibilidad de broncoespasmo), se recomienda monitorización. Bloqueo vagal.

Interacciones
Atracurio

Bloqueo neuromuscular intensificado por: anestésicos por inhalación, tales como el halotano, el isoflurano, enflurano.
Intensidad y/o duración del bloqueo aumentado por: antibióticos, incluyendo aminoglucósidos, polimixinas, espectinomicina, tetraciclinas, lincomicina, clindamicina y vancomicina, lidocaína, procainamida, quinidina, propranolol, agentes bloqueadores de los canales cálcicos, furosemida y posiblemente manitol, diuréticos tiazídicos, acetazolamida, sulfato de magnesio, ketamina, sales de litio, dantroleno, trimetafán, hexametonio.
Efecto sinérgico con: otros agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes.
No asociar con relajante muscular despolarizante, como cloruro de suxametonio.
Efecto inhibido por: anticolinesterasicos.

Embarazo
Atracurio

No hay datos suficientes acerca de la administración de besilato de atracurio durante el
embarazo. Los estudios efectuados en animales de experimentación para evaluar sus efectos
sobre la gestación, el desarrollo embrionario y/o fetal, el parto y el desarrollo postnatal, son
incompletos.El besilato de atracurio deberá ser administrado durante el embarazo solamente después de una rigurosa evaluación de la relación beneficio a riesgo. La transferencia transplacentaria es baja. La aplicación dentro del rango de dosis recomendado en pacientes sometidas a sección cesárea no ha permitido evidenciar efectos perjudiciales sobre el recién nacido. Por lo consiguiente, el besilato de atracurio también es apropiado para el mantenimiento de la relajación muscular durante la operación cesárea.

Lactancia
Atracurio

No se sabe si el besilato de atracurio pasa a la secreción láctea. Debido a su corta vida media plasmática, no cabe esperar que ejerza influencia alguna sobre el recién nacido si la madre inicia (o reinicia) la alimentación al pecho después de la disipación de su efecto. Como medida de precaución, reanudar el amamantamiento una vez transcurridas 24 horas después de la administración de besilato de atracurio.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Atracurio

Dado que atracurio se utiliza como coadyuvante de la anestesia general, deben tomarse las medidas de precaución usuales tras la anestesia general en pacientes ambulatorios.

Reacciones adversas
Atracurio

Taquicardia; hipotensión transitoria; broncoespasmo,respiración sibilante; enrojecimiento cutáneo, urticaria.

Monografías Principio Activo: 20/05/2016