TYPHIM VI solution for injection 25 µg/0.5 ml

Nombre local: TYPHIM VI Soluzione iniettabile 25 µg/0.5 ml
País: Italia
Laboratorio: Sanofi Pasteur Europe
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados (J07AP03)


ATC: Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados (J07AP03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Confiere inmunidad activa contra fiebre tifoidea causada por S. typhi.

Indicaciones terapéuticas
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Inmunización activa frente a fiebre tifoidea causada por S. typhi en ads. y niños > 2 años: viajeros a zona endémica, en contacto con portadores documentados, personal de laboratorio de microbiología que trabaje con S. typhi.

Posología
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

IM. Ads. y niños > 2 años: 0,5 ml dosis única (25 mcg de polisacárido Vi de S. typhi), mín. 2 sem antes de exposición. Revacunar si continúa el riesgo de exposición: intervalo máx. 3 años.

Contraindicaciones
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Hipersensibilidad a componentes o tras una administración anterior. Enf. febril aguda.

Advertencias y precauciones
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Prever posible reacción anafiláctica. No protege contra S. paratyphi u otras Salmonellas no tifoideas. Inmunogenicidad reducida con inmunodeficiencia, tto. inmunosupresor y en niños < 2 años (no evaluada). Nunca vía IV. En pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, riesgo de hemorragia tras administración IM.

Interacciones
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Administrar en distinto lugar de iny. con vacunas y fármacos, no mezclar.

Embarazo
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

No se han realizado estudios de reproducción animal. Los datos sobre el uso de esta vacuna en mujeres embarazadas son limitados, por lo que no está recomendada su administración. Sólo debe utilizarse durante el embarazo cuando exista un riesgo elevado de infección.

Lactancia
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Se desconoce si se excreta en leche humana. No se ha evaluado el efecto en niños alimentados con leche materna, tras la administración de esta vacuna a sus madres. Sólo debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia cuando exista un riesgo elevado de infección.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Alguno de los efectos adversos puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Tifoidea, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Fiebre, cefalea, malestar, náuseas, prurito, dolores generales; dolor, induración y eritema en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015