ROIPNOL film-coated tablet 1 mg

Nombre local: ROIPNOL Compressa rivestita con film 1 mg
País: Italia
Laboratorio: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Flunitrazepam (N05CD03)


ATC: Flunitrazepam (N05CD03)

lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Flunitrazepam

Agonista benzodiazepínico puro, con gran afinidad por receptores benzodiazepínicos centrales, preferentemente de tipo BZ2.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Flunitrazepam


- Oral. Tto. a corto plazo del insomnio: ads.: 0,5-1 mg/día antes de acostarse; máx.: 2 mg/día. Ancianos e I.R.: 0,5 mg/día; máx.: 1 mg/día. Duración del tto. oscila entre unos días y 2 sem, (máx. 4 sem, incluida la fase de retirada).
Con I.H. leve a moderada e insuf. respiratoria utilizar dosis menores.
- Parenteral. Premedicación anestésica: ads.: IM: 1-2 mg según edad y estado. Inducción a la anestesia: ads.: 1-2 mg IV lenta. Niños: tanto para la premedicación como para la inducción de la narcosis: 0,015-0,030 mg/kg IM o IV lenta.

Modo de administración
Flunitrazepam

Vía oral: tomar por la noche, inmediatamente antes de acostarse.

Contraindicaciones
Flunitrazepam

Hipersensibilidad a flunitrazepam y benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, I.H. severa.

Advertencias y precauciones
Flunitrazepam

Niños, ancianos, I.R., I.H. leve-moderada, insuf. respiratoria crónica, historial de alcohol o drogodependencia. Riesgo de inducir amnesia anterógrada; reacciones psiquiátricas y paradójicas, más frecuentes en niños y ancianos. Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Precaución en pacientes sensibles pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares (ver posología). Por vía IV extremar las precauciones para evitar la administración IA.

Insuficiencia hepática
Flunitrazepam

Contraindicado en I.H. severa, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve a moderada, disminuir dosis.

Insuficiencia renal
Flunitrazepam

Precaución. Disminuir dosis.

Interacciones
Flunitrazepam

Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.

Embarazo
Flunitrazepam

Pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el período postnatal.

Lactancia
Flunitrazepam

Evitar. Su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Flunitrazepam

Flunitrazepam induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Flunitrazepam

Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía, amnesia anterógrada, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Iny. IV demasiado lenta puede ocasionar apnea.

Sobredosificación
Flunitrazepam

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015