Mecanismo de acciónNadroparina
Nadroparina ejerce su efecto antitrombótico a través de su acción sobre las serinproteasas de la coagulación, principalmente, retardando la generación de trombina y neutralizando la trombina ya formada. Nadroparina frente a la heparina estándar tiene mayor actividad fibrinolítica, menor interacción con las plaquetas, y a las dosis habituales no modifica significativamente los tests de la coagulación. Además, su menor unión a las células endoteliales contribuye a prolongar su vida media y la actividad anti-Xa plasmática.
Indicaciones terapéuticasNadroparina
- Profilaxis de la enfermedad tromboembólica asociada con cirugía general y ortopédica.
- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes no quirúrgicos inmovilizados, cuya situación pueda definirse como de riesgo moderado o elevado.
- Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en hemodiálisis.
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores con o sin embolia pulmonar.
- Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q.
PosologíaNadroparina
- Profilaxis de enfermedad tromboembólica asociada con cirugía: iny. SC. General: 2.850 UI/24 h, mínimo 7 días; ortopédica: < 70 kg: 2.850 UI/24 h 12 h antes y después de la cirugía hasta 3<exp>er<\exp> día, y 3.800 UI/24 h desde el 4º día; > 70 kg: 3.800 UI/24 h 12 h antes y después de la cirugía hasta 3<exp>er<\exp> día, y 5.700 UI/24 h desde el 4º día.
- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes no quirúrgicos inmovilizados: iny. SC. Riesgo moderado: 2.850 UI/24 h; riesgo alto: 51-70 kg, 3.800 UI/24 h; > 70 kg, 5.700 UI/24 h. La duración del tratamiento coincidirá con la del riesgo tromboembólico.
- Prevención de coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en hemodiálisis: individualizada. En general, una dosis en la línea arterial el circuito, al comienzo de la sesión. Pacientes sin riesgo hemorrágico: < 50 kg, 2.850 UI; 50-69 kg, 3.800 UI; >=70 kg, 5.700 UI. Pacientes con riesgo hemorrágico, mitad de dosis. Una pequeña dosis adicional puede ser administrada para sesiones de diálisis que se prolonguen más de 4 h.
- Tratamiento de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores con o sin embolia pulmonar: iny. SC. 86 UI/kg/12 h o bien 171 UI/kg/24 h durante 10 días. < 50 kg: 3.800 UI/12 h o 7.600 UI/24 h; 50-59 kg: 4.750 UI/12 h o 9.500 UI/24 h; 60-69 kg: 5.700 UI/12 h o 11.400 UI/24 h; 70-79 kg: 6.650 UI/12 h o 13.300 UI/24 h; >= 80 kg: 7.600 UI/12 h o 15.200 UI/24 h; > 90 kg: 17.100 UI/24 h. Debe iniciarse el tratamiento con anticoagulantes orales tan pronto como sea posible, a menos que estén contraindicados.
- Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: bolus IV de 86 UI/kg + 86 UI/kg/12 h, SC, junto con AAS (máx. 325 mg/24 h), 6 días.
I.R. moderada (Clcr >= 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enfermedad tromboembólica e I.R. moderada en tratamiento de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, según valoración médica.
Modo de administraciónNadroparina
Vía SC. Inyectar en la pared abdominal antero-lateral, alternativamente en el lado derecho e izquierdo. Introducir la aguja en toda su longitud, perpendicularmente y no inclinada, en un pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice, que se mantendrá hasta el final de la inyección.
ContraindicacionesNadroparina
Hipersensibilidad; antecedente de trombopenia inducida por nadroparina cálcica; hemorragia activa o incremento del riesgo hemorrágico en relación con alteraciones de la hemostasia, excepto las debidas a coagulación intravascular diseminada (CID) no inducida por heparina; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa); ACV hemorrágico; endocarditis bacteriana aguda; anestesia regional, cuando la heparina se usa como tratamiento (no como profilaxis); I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) en tratamiento de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q.
Advertencias y precaucionesNadroparina
No administrar vía IM; no se recomienda en niños y adolescentes < 18 años; evaluar función renal en ancianos antes de iniciar el tratamiento; precaución en: I.R. (mayor riesgo de hemorragia, ajustar dosis en caso necesario), I.H., HTA severa, antecedentes de úlcera gastroduodenal u otras lesiones orgánicas susceptibles de sangrar, enfermedad vascular de coroides y retina, periodo postoperatorio tras cirugía cerebral, medular u ocular, tratamiento con anticoagulantes orales, corticosteroides sistémicos o dextranos; riesgo de: trombocitopenia inducida por heparina (monitorizar regularmente el recuento plaquetario), hipercaliemia (sobre todo en diabetes mellitus, I.R. crónica, acidosis metabólica pre-existente o tratamiento concomitante con IECA o AINE); riesgo de hematomas epidurales o espinales con parálisis prolongada o permanente en pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (mayor riesgo por uso de catéteres epidurales o espinales para anestesia, administración concomitante con AINE, antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes, y por las punciones espinales o lumbares traumáticas o repetidas); valorar riesgo/beneficio administrar anestesia espinal o epidural; en punción espinal lumbar, anestesia espinal o epidural, deben transcurrir al menos 12 h entre la administración de heparina a dosis profilácticas o 24 h a dosis de tratamiento, y la inserción o retirada de un catéter espinal o epidural o aguja, y deben tenerse en cuenta las características del producto y el perfil del pacientes (considerar intervalos de tiempo más largos en I.R.); no recomendado con AAS, otros salicilatos, AINE y otros antiagregantes plaquetarios por riesgo aumentado de hemorragias; interrumpir el tratamiento si aparece necrosis cutánea precedida por púrpura o erupción infiltrada, eritematosa, dolorosa , con o sin signos sistémicos.
Insuficiencia hepáticaNadroparina
Precaución.
Insuficiencia renalNadroparina
Contraindicada en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) en tratamiento de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q. Precaución en I.R. moderada (Clcr >= 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enfermedad tromboembólica e I.R. moderada en tratamiento de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, según valoración médica. En alteración renal crónica, riesgo de hipercaliemia.
InteraccionesNadroparina
No asociar (riesgo aumentado de hemorragias) con: AAS, otros salicilatos, AINE, antiagregantes plaquetarios.
Precaución con: anticoagulantes orales, glucocorticoesteroides sistémicos y dextranos.
EmbarazoNadroparina
Estudios en animales no han evidenciado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, hay datos clínicos muy limitados en relación con el paso de nadroparina a través de la barrera placentaria en mujeres embarazadas. Por todo ello y como medida de precaución, el uso de nadroparina en el embarazo no es aconsejable a menos que los beneficios derivados del tratamiento sean superiores a los riesgos.
LactanciaNadroparina
Debido a la limitada información sobre la excreción por leche materna, no es aconsejable el uso de nadroparina durante la lactancia materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirNadroparina
No hay datos sobre los efectos de nadroparina en la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Reacciones adversasNadroparina
Manifestaciones hemorrágicas en diferentes localizaciones (incluyendo casos de hematoma espinal); elevación de las transaminasas (normalmente de forma transitoria); hematoma y reacción en el lugar de inyección.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: cefalea.
SobredosificaciónNadroparina
En casos severos, administrar protamina. 0,6 ml de sulfato de protamina neutralizan 950 UI anti-Xa de nadroparina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/04/2019