Mecanismo de acción
Cilazapril

Inhibidor específico y de efecto prolongado de la ECA, que suprime el sistema renina-angiotensina-aldosterona y por lo tanto la conversión de la angiotensina I inactiva a angiotensina II, potente vasoconstrictor.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Cilazapril

Oral. Ads.:
- HTA: inicial 1 mg/día, mantenimiento: 2-5 mg/día. Ancianos: inicial 0,5-1 mg/día. En caso de tto. previo con diurético, interrumpir como mín. 2-3 días o reducir dosis inicial de cilazapril a 0,5 mg/día.
- Insuf. cardiaca sintomática: 0,5 mg/día, mantenimiento: 1-2,5 mg/día, máx. 5 mg/día. Ancianos: inicial 0,5 mg/día.
I.R. Clcr > 40 ml/min: 1 mg/día, máx. 5 mg/día. Clcr 10-40 ml/min: 0,5 mg/día, máx. 2,5 mg/día. Clcr < 10 ml/min: no recomendado. En hemodiálisis: administrar en los días sin diálisis.
I.H. grave (cirrosis): 0,5 ó 0,25 mg/día.

Modo de administración
Cilazapril

Vía oral. Administrar en una dosis única diaria, a la misma hora, con o sin comida.

Contraindicaciones
Cilazapril

Hipersensibilidad a cilazapril o a otro IECA; antecedentes de angioedema asociado a tto. previo con IECA; angioedema hereditario o idiopático; 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.

Advertencias y precauciones
Cilazapril

Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H; cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular, ICC, estenosis de la válvula aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante, aumenta el riesgo de hipotensión e I.R.; colagenosis, tto. inmunosupresor, tto. con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia; historial de angioedema no relacionado con terapia inhibidora del ECA. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión. Riesgo de: edema angioneurótico; hipercaliemia (pacientes con I.R., diabetes mellitus, descompensación cardiaca aguda, acidosis metabólica, deshidratación, ancianos > 70 años o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico). Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y creatinina y, hemograma. No recomendado en < 18 años. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.

Insuficiencia hepática
Cilazapril

Precaución. I.H. grave (cirrosis): 0,5 ó 0,25 mg/día.

Insuficiencia renal
Cilazapril

Precaución. I.R. Clcr > 40 ml/min: 1 mg/día, máx. 5 mg/día. Clcr 10-40 ml/min: 0,5 mg/día, máx. 2,5 mg/día. Clcr < 10 ml/min: no recomendado. En hemodiálisis: administrar en los días sin diálisis. Monitorizar K y creatinina. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Cilazapril

Véase Prec. Además:
Aumenta toxicidad de: litio.
Efecto aditivo con: otros antihipertensivos.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: insulina e hipoglucemiantes orales.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.

Embarazo
Cilazapril

No está recomendado el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo. Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres de embarazo. La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deberán cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad establecido para uso en embarazo. Cuando se diagnostique el embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si es apropiado, deberá iniciarse un tratamiento alternativo.
La exposición a un inhibidor de la ECA durante el segundo y tercer trimestres induce toxicidad fetal en humanos (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se ha producido una exposición a un inhibidor de la ECA a partir del segundo trimestre de embarazo, se recomienda un estudio ecográfico de la función renal y del cráneo. Los recién nacidos cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA deberán ser cuidadosamente controlados por si hay hipotensión.

Lactancia
Cilazapril

Debido a que no hay información disponible con respecto al uso de cilazapril durante la lactancia, no se recomienda el uso de cilazapril y son preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos, especialmente durante la lactancia del recién nacido o de un bebé prematuro.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cilazapril

Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.

Reacciones adversas
Cilazapril

Cefalea, mareo; hipotensión ortostática; tos; erupción; náuseas, diarrea, vómitos; erupción; cansancio.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015