PROVENAL capsule, soft 250 ULS

Nombre local: PROVENAL Capsula molle 250 ULS
País: Italia
Laboratorio: Konpharma S.r.l.
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula blanda
ATC: Sulodexida, antitrombótico (B01AB11)


ATC: Sulodexida, antitrombótico (B01AB11)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Sulodexida, antitrombótico

Favorece la eliminación de LDL del plasma y pared vascular, inhibe la adhesividad plaquetaria y la fibrinogénesis, e inhibe el factor X activado.

Indicaciones terapéuticas
Sulodexida, antitrombótico

Tratamiento de la úlcera venosa crónica.Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (estadio II). Tratamiento de la insuf. venosa crónica (sólo por vía oral).

Posología
Sulodexida, antitrombótico


- Tratamiento de la insuf. venosa crónica: oral, 30 mg 2 veces/día. Duración del tratamiento: 3 meses.
- Tratamiento de la úlcera venosa crónica: iniciar con 60 mg/día por vía IM profunda o IV, 15-20 días. Mantenimiento: oral, 30 mg 2 veces/día; máx.: 45 mg 2 veces/día. Duración del tratamiento: 2-3 meses.
- Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (estadio II): iniciar con 60 mg/día por vía IM profunda o IV, 15-20 días. Mantenimiento: oral, 30 mg 2 veces/día; máx.: 45 mg 2 veces/día. Duración del tratamiento: 6 meses.

Modo de administración
Sulodexida, antitrombótico

Las cápsulas deben ingerirse con líquido y separadas de las comidas.

Contraindicaciones
Sulodexida, antitrombótico

Hipersensibilidad al principio activo, heparina o medicamentos similares; pacientes con enf. y diátesis hemorrágicas.

Advertencias y precauciones
Sulodexida, antitrombótico

No recomendado en niños y adolescentes < 18 años; sin datos sobre la seguridad y eficacia en I.H.; puede aumentar el efecto anticoagulante de la heparina o de los anticoagulantes orales (administrar con precaución y realizar un control periódico de los parámetros de coagulación); precaución en pacientes con riesgo aumentado de complicaciones hemorrágicas.

Insuficiencia hepática
Sulodexida, antitrombótico

Precaución. No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes con I.H.

Interacciones
Sulodexida, antitrombótico

Aumento el efecto de: heparina o anticoagulantes orales (administrar con precaución y realizar un control periódico de los parámetros de coagulación).

Embarazo
Sulodexida, antitrombótico

No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sulodexida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de sulodexida durante el embarazo.

Lactancia
Sulodexida, antitrombótico

Se desconoce si sulodexida o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de sulodexida durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Sulodexida, antitrombótico

La influencia de sulodexida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Sulodexida, antitrombótico

Cefalea, vértigo; diarrea, dolor epigástrico y de estómago, dispepsia, náuseas, ardores; erupciones, pápulas, rubefacción; epistaxis.

Monografías Principio Activo: 03/03/2020