Insulina aspartato soluble (análogo de insulina humana de acción rápida) e insulina aspartato cristalizada con protamina (análogo de insulina humana de acción intermedia) producidas por tecnología ADN recombinante en S. cerevisiae, en proporciones 30/70, 50/50 y 70/30.
Mecanismo de acciónInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
El efecto hipoglucemiante de la insulina aspart se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa. Es una insulina bifásica, que contiene un 30% de insulina aspart soluble. Tiene un rápido inicio de la acción, por lo que puede administrarse más próxima a una comida (0?10 minutos antes o después de comenzar la comida) que la insulina humana soluble. La fase cristalina (70%) consta de insulina aspart cristalizada con protamina, cuyo perfil de actividad es similar al de la insulina humana NPH.
Indicaciones terapéuticasInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Diabetes mellitus en ads., adolescentes y niños >= 10 años.
PosologíaInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Insulina aspartato soluble/insulina aspartato cristalizada con protamina. SC (en muslo o en pared abdominal; si es preciso región glútea o deltoidea). Rotar puntos de iny. dentro de la misma zona. Dosis individual determinada según necesidad.
- 100 U/ml en proporción 30/70 (inmediatamente antes de una comida, si es preciso, inmediatamente después). Ads., adolescentes y niños >= 10 años. En diabetes tipo 2 (monoterapia o combinada con antidiabéticos orales) inicial recomendada: 6 U en desayuno y 6 U en cena, o bien 12 U en cena. Si administrada 1 vez/día se alcanzan dosis de 30 U, recomendable dividirla en 2 iguales en desayuno y cena. Si administrada 2 veces/día se producen hipoglucemias recurrentes de día, dividir dosis de mañana en 2 (por la mañana y en la comida). Usar niveles de glucosa previos a comida más bajos de los 3 días anteriores y no aumentar dosis si se produce hipoglucemia en esos días; ajustar dosis 1 vez/sem hasta alcanzar el objetivo de HbA<sub>1c<\sub>. En diabetes tipo 1, el requerimiento individual de insulina está normalmente entre 0,5 y 1,0 U/kg/día. Ajustar dosis según niveles de glucosa en sangre previos a la comida:
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- 100 U/ml en proporción 50/50 y en proporción 70/30 (inmediatamente antes de una comida, si es preciso, puede administrarse inmediatamente después de comenzarla). Ads.: la necesidad individual de insulina suele estar entre 0,5 y 1,0 U/kg/día. En diabetes tipo 2 puede administrarse en monoterapia o combinada con metformina cuando la glucemia no se controla con metformina sola.
En I.H. e I.R. se puede reducir el requerimiento de insulina; ajustar dosis.
Modo de administraciónInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Vía SC. Se administra mediante iny. SC en el muslo o en la pared abdominal. También puede administrarse en la región deltoidea o glútea. Los lugares de iny. siempre deben rotarse dentro de la misma zona con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia. La duración de acción variará dependiendo de la dosis, el lugar de la iny., la circulación sanguínea, la temperatura y el nivel de actividad física. Generalmente debe ser administrado inmediatamente antes de una comida. Cuando sea necesario, puede ser administrado poco después de una comida.
ContraindicacionesInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
I.R., I.H., ancianos: ajustar dosis individualmente e intensificar control glucémico; datos limitados en niños de 6-9 años y en < de 6 años no hay estudios (proporción 30/70); no estudiado en niños y adolescentes < 18 años (proporción 50/50 y 70/30); no administrar vía IV (riesgo de hipoglucemia grave), evitar vía IM; no utilizar en bombas de infus.; riesgo de hiperglucemia y cetoacidosis diabética si dosis inadecuadas o suspensión (en especial con diabetes tipo 1); riesgo de hipoglucemia al omitir una comida, ejercicio físico intenso no previsto o dosis mayor a necesaria (los síntomas de aviso usuales pueden cambiar con tto. insulínico intensivo); tener presente el rápido inicio de acción en pacientes con enf. concomitantes o tto. con otros fármacos; mayor requerimiento con enf. concomitante (en especial infección o situación febril); posible necesidad de ajustar dosis con I.H., I.R., enf. en glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea; puede requerirse ajuste de dosis si hay cambios en concentración, fabricante, tipo, origen y/o método de fabricación, así como, si hay aumento de actividad física o cambio de dieta habitual; riesgo de desarrollar reacciones en lugar de iny. (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón, picor) o de formación de Ac antiinsulina (ajustar dosis); en tto. concomitante con pioglitazona riesgo de insuf. cardiaca, vigilar signos/síntomas, ganancia peso y edema, interrumpir pioglitazona si hay deterioro. Riesgo de lipodistrofia o amiloidosis cutánea que provoca disminución de absorción de insulina y empeoramiento del control glucémico. Se recomienda cambiar lugar de administración de insulinas para evitarlo.
Insuficiencia hepáticaInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Precaución. Reduce el requerimiento de insulina, intensificar el control glucémico.
Insuficiencia renalInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Precaución. Reduce el requerimiento de insulina, intensificar el control glucémico.
InteraccionesInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Requerimientos reducidos por: antidiabéticos orales, IMAO, ß-bloqueantes (enmascaran síntomas de hipoglucemia), IECA, salicilatos, esteroides anabolizantes, sulfonamidas.
Requerimientos aumentados por: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona del crecimiento, danazol.
Requerimientos aumentados o disminuidos por: octreotida, lanreotida.
Efecto hipoglucémico intensificado o reducido por: alcohol.
EmbarazoInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
La experiencia clínica con insulina aspart durante el embarazo es limitada. Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina aspart y la insulina humana en cuanto a embriotoxicidad y teratogenicidad. En general, se recomienda intensificar el control de glucemia y la monitorización de las mujeres diabéticas durante el embarazo y cuando se planifica el mismo. Normalmente, las necesidades de insulina disminuyen durante el primer trimestre y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestres. Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
LactanciaInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
No hay restricciones en cuanto al tratamiento con insulina aspart en mujeres en período de lactancia. La insulinoterapia de la madre en período de lactancia no presenta riesgos para el niño lactante. Sin embargo, puede resultar necesario ajustar la dosis de insulina aspart.
Efectos sobre la capacidad de conducirInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia. Esto puede implicar un riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas). Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen o manejan una máquina. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Se debe considerar la conveniencia de conducir o manejar una máquina en estas circunstancias.
Reacciones adversasInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Hipoglucemia.
SobredosificaciónInsulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida
Episodios hipoglucémicos leves: administrar glucosa oral. Episodios hipoglucémicos graves con pérdida del conocimiento: administrar glucagón 0,5 -1 mg IM o SC; si no responde en 10-15 min, administrar glucosa IV. Tras recuperar consciencia dar hidratos de carbono vía oral para evitar recaída.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/08/2020