PROQUAD powder and solvent for solution for injection

Nombre local: PROQUAD Polvere e solvente per soluzione iniettabile
País: Italia
Laboratorio: MERCK SHARP & DOHME B.V.
Vía: Vía subcutanea
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola (J07BD54)


ATC: Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola (J07BD54)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Confiere inmunogenicidad frente a sarampión, rubéola, parotiditis y varicela.

Indicaciones terapéuticas
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Inmunización activa frente al sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en niños desde los 11 meses hasta los 12 años.

Posología
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

SC. Niños 11 meses-12 años: 2 dosis (0,5 ml cada una). Intervalo entre dosis 6 sem-3 meses (nunca < 1 mes). Si la primera dosis a los 11 meses, 2ª dosis en 3 meses. Forma alternativa: 1. dosis única en niños que han recibido dosis única de otra vacuna frente al sarampión, parotiditis y rubéola (vacuna triple vírica o TV) y/o una dosis única de otra vacuna antivaricela; 2. dosis única + dosis única de otra vacuna frente al sarampión, parotiditis y rubéola (vacuna triple vírica o TV) y/o una dosis única de otra vacuna antivaricela. Niños > 9-10 meses: 1ª dosis a partir de los 9 meses y 2ª dosis 3 meses después.

Modo de administración
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

SC. Inyectar en región deltoidea de la parte superior del brazo o en el área anterolateral superior del muslo.

Contraindicaciones
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Hipersensibilidad; enf. febriles agudas graves; inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), p.ej., inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje determinado de linfocitos T CD4+ para cada edad: en niños < 12 meses: CD4+ < 25 %; niños 12-35 meses: CD4+ < 20 %; niños 36-59 meses: CD4+ < 15%; embarazo (además, se debe evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación).

Advertencias y precauciones
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Prever posible reacción anafiláctica; alergia al huevo; tras la vacunación, evitar durante 6 sem contacto con sujetos de alto riesgo susceptibles a varicela (inmunocomprometidos, embarazadas o recién nacidos de madres sin historial de varicela positivo documentado o sin evidencia de infección previa confirmada por el laboratorio) por riesgo de transmisión del virus vacunal cepa OKA y uso de salicilatos (riesgo de síndrome de Reye); riesgo de fiebre y convulsiones febriles (precaución en individuos con historial personal o familiar de convulsiones), de síncope (desfallecimiento) como una reacción psicógena a la iny. y de varicela breakthrough (varicela en sujetos vacunados); valorar riesgo/beneficio en inmunocomprometidos o antecedentes de trombocitopenia; no administrar por vía intravascular o intradérmica.

Interacciones
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Véase Prec. Además:
Aumenta el riesgo de fiebre, dolor en el lugar de iny, cambio en hábitos alimentarios e irritabilidad con: vacuna del meningococo B multicomponente (administrar por separado).
Sin datos en tto. concomitante con otras vacunas (en caso necesario, se puede administrar a la vez pero en distinto lugar de iny.).
Lab: disminución temporal de sensibilidad cutánea a tuberculina (no realizar la prueba antes de 6 sem); retrasar vacunación mín. 3 meses en personas que han recibido gammaglobulinas humanas o transfusiones sanguíneas.

Embarazo
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Las mujeres embarazadas no se deben vacunar con esta vacuna. Sin embargo, no se ha documentado daño fetal cuando se administran vacunas de sarampión, parotiditis, rubéola o varicela a mujeres embarazadas. El embarazo se debe evitar durante 1 mes después de la vacunación. Las mujeres que estén intentando un embarazo deben ser advertidas para que lo retrasen.

Lactancia
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

No se dispone de datos adecuados en humanos sobre su uso durante la lactancia.

Reacciones adversas
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola

Dolor y enrojecimiento en el lugar de la iny.; fiebre >= 38°C (rectal) o >= 37,5°C (axilar/oral).

Monografías Principio Activo: 03/11/2016