Mecanismo de acciónBevacizumab, antineoplásico
Se une al factor de crecimiento del endotelio vascular, inhibiendo la unión a sus receptores. Al neutralizar la actividad biológica se reduce la vascularización del tumor.
Indicaciones terapéuticasBevacizumab, antineoplásico
Tto. de ads. con carcinoma metastásico de colon o recto, asociado a fluoropirimidinas. Tto. de 1ª línea de ads. con cáncer de mama metastático, en combinación con paclitaxel o en combinación con capecitabina en el caso de que no se considere apropiado el tto. con otras opciones de quimioterapia que incluyan taxanos o antraciclinas. Tto. en 1ª línea, asociado a quimioterapia de platino, de ads. con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas. Tto. en 1ª línea de ads. con cáncer de células renales avanzado y/o metastático en combinación con interferón alfa-2a. Tto. en 1ª línea en combinación con carboplatino y paclitaxel en ads. con cáncer avanzado (estadios FIGO IIIB, IIIC y IV) de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario. Tto. en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel de ads. con cáncer de ovario epitelial sensible al platino tras 1ª recaída, carcinoma de la trompa de Falopio, o carcinoma peritoneal primario que no hayan recibido tto. previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF. Tto. en combinación con paclitaxel, topotecan, o doxorubicina liposomal pegilada en ads. con cáncer de ovario epitelial recurrente resistente a platino, de trompa de Falopio o peritoneal primario que hayan recibido no más de 2 regímenes de quimioterapia previos y no hayan recibido tto. previo con bevacizumab u otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF. En combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en los que no puedan recibir terapia con platino, para el tto. de ads. con carcinoma de cérvix persitente, recurrente o metastásico. En combinación con erlotinib, para el tto. 1ª línea de ads. con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado no resecable, metastásico o recidivante con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
PosologíaBevacizumab, antineoplásico
Perfus. IV. Ads. y ancianos:
- Carcinoma metastásico de colon o recto: 5 mg/kg ó 10 mg/kg una vez cada 2 sem. ó de 7,5 mg/kg ó 15 mg/kg administrados una vez cada 3 sem.
- Cáncer de mama metastásico: 10 mg/kg una vez cada 2 sem ó de 15 mg/kg una vez cada 3 sem.
- Cáncer de pulmón no microcítico:
Primera línea de tto. para CPNM no escamoso en combinación con quimioterapia basada en platino: de 7,5 mg/kg ó 15 mg/kg una vez cada 3 sem, en combinación con platino (6 ciclos).
Primera línea de tto. para CPNM no escamoso con mutaciones activadoras en EGFR en combinación con erlotinib: antes de iniciar tto. realizar test de la mutación de EGFR: 15 mg/kg una vez cada 3 sem. Se recomienda continuar el tto. con bevacizumab en combinación con erlotinib hasta progresión de la enf. Para posología y método de administración de erlotinib, ficha técnica de erlotinib.
- Cáncer de células renales avanzado y/o metastásico: 10 mg/kg una vez cada 2 sem.
- Cáncer avanzado de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario:
a) Tto. en 1ª línea: 15 mg/kg una vez cada 3 sem, en combinación con carboplatino y paclitaxel (6 ciclos), seguido de bevacizumab en monoterapia hasta progresión de enf. o hasta máx. de 15 meses o toxicidad inaceptable.
b) Tto. de la enf. recurrente sensible a platino: 15 mg/kg una vez cada 3 sem, en combinación con carboplatino y gemcitabina durante 6 ciclos y hasta 10 ciclos de tto. seguido de bevacizumab en monoterapia hasta progresión de enf.
c) Tto. de la enf. recurrente resistente a platino: 10 mg/kg una vez cada 2 sem con uno de los siguientes fármacos paclitaxel, topotecán, (administrado semanalmente) o doxorubicina liposomal pegilada. En combinación con topotecán (administrado los días 1-5, cada 3 sem), la dosis de bevacizumab es de 15 mg/kg administrado una vez cada 3 sem.
- Cáncer de cérvix: 15 mg/kg una vez cada 3 sem. Se administra en combinación con uno de los siguientes regímenes de quimioterapia: paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecan.
Administrar dosis inicial en perfus. IV durante 90 min. Si se tolera bien la 1ª perfus., la 2ª durante 60 min, si se tolera bien, todas las perfus. siguientes en 30 min.
Las perfus. no se debe administrar o mezclar con sol. de glucosa. No administrar como pulso IV o bolus. No recomendado reducción de dosis en caso de reacciones adversas, si es necesario, interrumpir o suspender temporalmente. Se recomienda continuar tto. hasta progresión de enf. subyacente o hasta toxicidad inaceptable.
Modo de administraciónBevacizumab, antineoplásico
Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos. No agitar el vial.
ContraindicacionesBevacizumab, antineoplásico
Hipersensibilidad a bevacizumab o a productos derivados de células de ovario de hámster chino o a otros anticuerpos recombinantes humanos o humanizados; embarazo.
Advertencias y precaucionesBevacizumab, antineoplásico
I.H., I.R., neutropenia, antecedentes de HTA (mayor riesgo de proteinuria), enf. cardiovascular clínicamente significativa (enf. arterial coronaria preexistente o ICC preexistente), diátesis hemorrágica congénita, coagulopatía adquirida o que estén recibiendo anticoagulantes. Riesgo aumentado de: perforación gastrointestinal y perforación de la vesícula biliar (precaución en carcinoma metastásico de colon o recto; cáncer de cérvix interrumpir tto. de forma permanente si se desarrolla una perforación gastrointestinal), con cáncer de cérvix hay mayor riesgo de fístulas entre la vagina y cualquier parte del tracto GI (fístulas gastrointestinalesvaginales); de desarrollar fístulas. HTA (monitorizar tensión arterial); incidencia de casos de tromboembolismo arterial (mayor en combinación con quimioterapia o mayores de 65 años); acontecimientos tromboembólicos venosos (incluyendo embolismo pulmonar); hemorragia (hemorragia asociada al tumor); reacción a la perfus. o hipersensibilidad. Complicaciones en la cicatrización de heridas graves incluyendo complicaciones anastomóticas, no iniciar la terapia los días siguientes a una intervención de cirugía mayor o hasta que la herida haya cicatrizado completamente. Riesgo de hemorragia pulmonar/hemoptisis grave en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Riesgo de osteonecrosis del maxilar, en pacientes tratados con bifosfonatos (IV), considerar examen dental y odontología preventiva. No recomendado en niños y adolescentes (no utilizar en niños de 3-18 años con glioma de alto grado recurrente o progresivo). Puede afectar a la fertilidad de la mujer (utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 6 meses después del tto.). Se recomienda interrumpir tto. e iniciar inmediatamente un tto. apropiado en aquellos pacientes que sean diagnosticados de fascitis necrosante. El uso de fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular puede desencadenar la formación de aneurismas y/o disecciones arteriales. Se debe prestar especial atención a los pacientes con factores de riesgo, como hipertensión o antecedentes de aneurisma, antes de iniciar tratamiento. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico). Vigilar durante y después de la administración de bevacizumab. Si apareciera una reacción, interrumpir la perfusión e instaurar el tratamiento adecuado. No se considera necesario administrar premedicación de forma sistemática.
Insuficiencia hepáticaBevacizumab, antineoplásico
Precaución. No se ha estudiado seguridad y eficacia.
Insuficiencia renalBevacizumab, antineoplásico
Precaución. No se ha estudiado seguridad y eficacia.
InteraccionesBevacizumab, antineoplásico
Riesgo de aumento de neutropenia grave, neutropenia febril, o infección con o sin neutropenia grave (incluso mortales) con: platinos y taxanos.
Anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR en combinación con diferentes regímenes de bevacizumab, como panitumumab y cetuximab más quimioterapia, se asocia a un descenso de la supervivencia libre de progresión y/o de la supervivencia global y con un incremento de la toxicidad, si se compara con sólo bevacizumab más regímenes de quimioterapia.
Se notificó anemia hemolítica microangiopática en pacientes tratados con la combinación de bevacizumab (10 mg/kg cada dos semanas) y maleato de sunitinib (50 mg diarios).
No se han establecido la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de radioterapia y bevacizumab.
EmbarazoBevacizumab, antineoplásico
No existen datos sobre el tratamiento en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva incluyendo malformaciones. Dado que se sabe que las IgGs atraviesan la placenta, se espera que bevacizumab inhiba la angiogénesis en el feto, y, por lo tanto, se sospecha que provoca defectos congénitos graves si se administra durante el embarazo. Bevacizumab está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento.
LactanciaBevacizumab, antineoplásico
No se sabe si bevacizumab se excreta en la leche materna. Dado que la IgG materna se excreta en la leche y que bevacizumab puede dañar el crecimiento y el desarrollo del niño se debe interrumpir la lactancia materna durante la terapia y durante al menos los 6 meses posteriores a la administración de la última dosis de bevacizumab.
Reacciones adversasBevacizumab, antineoplásico
Sepsis, absceso, celulitis, infección, infección en el tracto urinario; neutropenia febril, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia, linfopenia; hipersensibilidad a las reacciones de perfus.; anorexia, hipomagnesemia, hiponatremia, deshidratación; neuropatía sensorial periférica, disartria, cefalea, disgeusia, accidente cerebrovascular, síncope, somnolencia; trastorno ocular, lagrimeo aumentado; ICC, taquicardia supraventricular; HTA, tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial, hemorragia, trombosis venosa profunda; disnea, rinitis, epistaxis, tos, hemorragia pulmonar/hemoptisis, embolia pulmonar, hipoxia, epistaxis, disfonía; hemorragia rectal, estomatitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal; perforación gastrointestinal, perforación intestinal, ileo, obstrucción intestinal, fístulas rectovaginales, trastorno gastrointestinal, proctalgia; complicaxiones en la cicatrización de herida, dermatitis exfoliativa, pile seca, decoloración de la piel, s. de eritrodisestesia palmo-plantar; artralgia, fístula, mialgia, debilidad muscular, dolor de espalda; proteinuria; insuficiencia ovárica, dolor pélvico; astenia, fatiga, fiebre, dolor, inflamación de la mucosa, letargia; pérdida de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/12/2022