ECALTA powder and solvent for solution for infusion 100 mg

Nombre local: ECALTA Polvere e solvente per soluzione per infusione 100 mg
País: Italia
Laboratorio: PFIZER EUROPE MA EEIG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución para perfusión
ATC: Anidulafungina (J02AX06)


ATC: Anidulafungina (J02AX06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Anidulafungina

Anidulafungina es una equinocandina semisintética, un lipopéptido obtenido a partir de un producto defermentación de Aspergillus nidulans. Inhibe selectivamente la 1,3-ß-D glucanosintetasa, una enzima presente en las células fúngicas, pero no en las células de mamíferos. El resultado es la inhibición de la formación del 1,3-ß-D glucano, un componente esencial de la pared celular fúngica.

Indicaciones terapéuticas
Anidulafungina

Tratamiento de candidiasis invasiva en pacientes adultos y pediátricos de 1 mes a < 18 años.

Posología
Anidulafungina

Perfus. IV (no en bolus). Obtener muestras para cultivos fúngicos antes de iniciar tratamiento e iniciarlo antes de conocer el resultado; administrar durante mín. 14 días tras cultivo+. Adultos: dosis única de carga 1<exp>er<\exp> día: 200 mg; mantenimiento: 100 mg/día. Niños de 1 mes a < 18 años: dosis única de carga 1<exp>er<\exp> día: 3 mg/kg (máx. 200 mg); mantenimiento: 1,5 mg/kg/día (máx. 100 mg/día).

Modo de administración
Anidulafungina

Vía IV. No administrar en forma de bolus. Debe ser reconstituido con agua para preparaciones inyectables a una concentración de 3,33 mg/ml y, posteriormente, se debe diluir a una concentración de 0,77 mg/ml para la solución para perfusión final antes de su uso. Para un paciente pediátrico, el volumen a administrar variará en función del peso. No superar una velocidad de perfusión de 1,1 mg/minuto (equivalente a 1,4 ml/minuto una vez completada la reconstitución y posterior dilución, según las instrucciones descritas).

Contraindicaciones
Anidulafungina

Hipersensibilidad a anidulafungina y a equinocandinas.

Advertencias y precauciones
Anidulafungina

Sin datos que avalen un uso > 35 días; no recomendado en < 1 mes; no estudiado en endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida; la eficacia sólo se ha evaluado en un número limitado de pacientes neutropénicos; riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tratamiento; notificadas reacciones anafilácticas (suspender tratamiento si aparecen); se han notificado efectos adversos relacionados con la perfusión; riesgo de exacerbación de reacciones adversas asociadas a perfus. en concomitancia con anestésicos.

Insuficiencia hepática
Anidulafungina

Precaución. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tratamiento.

Interacciones
Anidulafungina

No es ni sustrato, ni inductor, ni inhibidor clínicamente relevante, de ninguna isoenzima del citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). Cabe señalar que los estudios in vitro no excluyen completamente posibles interacciones in vivo.

Embarazo
Anidulafungina

No hay datos relativos al uso de anidulafungina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar anidulafungina durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre compense el potencial riesgo para el feto.

Lactancia
Anidulafungina

No hay datos relativos al uso de anidulafungina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar anidulafungina durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre compense el potencial riesgo para el feto.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Anidulafungina

No relevantes.

Reacciones adversas
Anidulafungina

Hipopotasemia, hiperglucemia; convulsiones, cefalea; hipotensión, hipertensión; broncoespasmo, disnea; diarrea, náuseas, vómitos; aumento creatinina, ALT, AST, fosfatasa alcalina y bilirrubina en sangre, colestasis; erupción, prurito.

Monografías Principio Activo: 30/06/2020