COLPOGYN vaginal cream 0.0125%

Nombre local: COLPOGYN Crema vaginale 0.0125%
País: Italia
Laboratorio: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco (ACRAF SPA)
Vía: Vía vaginal
Forma: Crema vaginal
ATC: Estriol (G03CA04)


ATC: Estriol (G03CA04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Estriol

Estriol es un estrógeno de acción breve, porque su tiempo de retención en los núcleos de las células endometriales es corto. Sustituye la falta de producción estrogénica en mujeres menopáusicas, y alivia los síntomas de la menopausia. Estriol es particularmente eficaz en el tratamiento de los síntomas genitourinarios. En caso de atrofia del tracto genitourinario bajo, estriol induce la normalización del epitelio urogenital y ayuda a restaurar la microflora normal y el pH fisiológico de la vagina. En consecuencia, ayuda a prevenir las infecciones del epitelio urogenital.

Indicaciones terapéuticas
Estriol

THS en atrofia del tracto génito-urinario bajo asociada con la deficiencia de estrógenos (climaterio femenino o tras castración quirúrgica) que produce dispareunia, sequedad y prurito vaginales. Terapia pre y postoperatoria en posmenopáusicas en cirugía vaginal. Ayuda diagnóstica en frotis cervical atrófico dudoso (Papanicolau). Tratamiento local de los síntomas de la atrofia vaginal producida por la deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas. Tratamiento local de la sequedad vaginal en mujeres postmenopáusicas con atrofia vaginal.

Posología
Estriol

Tópico vaginal.
- Terapia hormonal de sustitución para el tratamiento de la atrofia del tracto genitourinario bajo asociada con la deficiencia de estrógenos (climaterio femenino o tras castración quirúrgica) que produce dispareunia, sequedad y prurito vaginales: 1 óvulo (0,5 mg) o 1 aplic. (crema vaginal)/día, 2-3 sem; reducir hasta llegar a dosis de mantenimiento 1 óvulo o 1 aplic./2 veces sem.
- Terapia pre y postoperatoria en posmenopáusicas en cirugía vaginal: 1 óvulo (0,5 mg) o 1 aplic. (crema vaginal) las 2 sem antes de cirugía; 1 óvulo o 1 aplic./2 veces sem durante 2 sem después de operación.
- Ayuda diagnóstica en frotis cervical atrófico dudoso (Papanicolau): 1 óvulo (0,5 mg) o 1 aplic. (crema vaginal)/día durante sem anterior a la prueba.
- Tratamiento local de los síntomas de la atrofia vaginal producida por la deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas: 1 óvulo (0,03 mg)/día, durante las 3 primeras semana. Dosis de mantenimiento 1 óvulo (0,03 mg) dos veces por semana.
- Tratamiento local de la sequedad vaginal en mujeres postmenopáusicas con atrofia vaginal: inicial: una aplicación diaria de gel vaginal durante 3 semanas (preferiblemente antes de acostarse). Mantenimiento se recomienda una aplicación de gel vaginal 2 veces por semana (preferiblemente antes de acostarse). Valorar la continuación del tratamiento tras 12 semanas.

Modo de administración
Estriol

Vía vaginal:
- Óvulo: administrar 1 óvulo antes de acostarse. En caso de olvido de una dosis, ésta debe administrarse tan pronto como se recuerde, excepto en el caso de que se recuerde en el día de la dosis siguiente. En esta situación, la dosis olvidada debe suprimirse y continuar con el esquema de dosis habitual. Nunca deben administrarse dos dosis el mismo día.
- Crema vaginal: administrar 1 aplicación antes de acostarse. En caso de olvido de una dosis, ésta debe administrarse tan pronto como se recuerde, excepto en el caso de que se recuerde en el día de la dosis siguiente. En esta situación, la dosis olvidada debe suprimirse y continuar con el esquema de dosis habitual. Nunca deben administrarse dos dosis el mismo día.
Gel vaginal: introducire en la vagina mediante un aplicador con la dosis marcada El aplicador lleno debe ser insertado en la vaginal y vaciado, preferiblemente por la noche. Para aplicar el gel, tumbese, con las rodillas flexionadas y separadas. Inserte con cuidado el aplicador profundamente en la vagina y empuje lentamente el émbolo hacia abajo, hasta que todo el gel se introduzca en la vagina.

Contraindicaciones
Estriol

Hipersensibilidad a estriol; cáncer de mama, antecedentes personales o sospecha del mismo; tumores estrógeno dependientes malignos o sospecha de los mismos (cáncer de endometrio); hemorragia genital no diagnosticada; hiperplasia de endometrio no tratada; tromboembolismo venoso (TEV) o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar); alteración trombofílica conocida (por ejemplo, deficiencia de proteína C, proteína S o de
antitrombina); enf. tromboembólica arterial activa o reciente (angina, IAM); enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática, mientras las pruebas de función
hepática sigan alteradas; porfiria.

Advertencias y precauciones
Estriol

Exploración clínica antes y durante el tto. Puede recurrir o agravarse en: leiomiomas (fibromas uterinos) o endometriosis, factores de riesgo de trastornos tromboembólicos, factores de riesgo de tumores estrógeno dependientes (antecedente familiar de cáncer de mama), HTA, trastornos hepáticos (adenoma hepático), diabetes mellitus con o sin afectación vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grave), lupus eritematoso sistémico, antecedentes de hiperplasia de endometrio, epilepsia, asma, otosclerosis. Interrumpir tto. si aparece: ictericia o deterioro de función hepática, aumento de HTA, cefalea de tipo migrañoso, embarazo. Riesgo de: hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio, mama, ovario; tromboembolismo venoso (historia personal o familiar de tromboembolismo venoso, puede incrementarse con obesidad, inmovilización prolongada, traumatismos graves o cirugía mayor); enf. cardiovascular; accidente cerebrovascular isquémico. Vigilar pacientes con: disfunción renal o cardiaca, I.R. en fase terminal, hipertrigliceridemia preexistente. Puede aumentar: niveles de hormona tiroidea circulante, sustrato renina/angiotensinógeno, alfa-1-antitripsina o ceruloplasmina, nivel de corticosteroide y esteroide sérico.

Insuficiencia hepática
Estriol

Contraindicado en enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática. Precaución en trastornos hepáticos (adenoma hepático).

Insuficiencia renal
Estriol

Precaución en disfunción renal e I.R. en fase terminal.

Interacciones
Estriol

Eficacia disminuida por: hidantoína, barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina, rifampicina, nevirapina, efavirenz, H. perforatum.
Aumenta efecto de: corticoides, succinilcolina, teofilinas, troleandomicina.

Embarazo
Estriol

No debe utilizarse en el embarazo. Si se produce el embarazo durante el tratamiento, éste debe interrumpirse inmediatamente. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en los que se refería una exposición fetal inadvertida a estrógenos no mostraron efectos teratógenos o fetotóxicos.

Lactancia
Estriol

No está indicado durante la lactancia. El estriol se excreta en la leche materna y puede disminuir la excrecciópn de leche.

Reacciones adversas
Estriol

Disuria; escozor vulvovaginal, prurito, dolor

Monografías Principio Activo: 08/04/2019