VASEXTEN prolonged-release capsule, hard 10 mg

Nombre local: VASEXTEN Capsula rigida a rilascio prolungato 10 mg
País: Italia
Laboratorio: Italfarmaco S.p.A.
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Barnidipino (C08CA12)


ATC: Barnidipino (C08CA12)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Barnidipino

Barnidipino (isómero S,S puro) es un antagonista del calcio lipofílico del grupo de las 1,4-dihidropiridinas que muestra una elevada afinidad por los canales del calcio de las células del músculo liso en la pared vascular.

Indicaciones terapéuticas
Barnidipino

Hipertensión esencial leve a moderada.

Posología
Barnidipino

Oral. Inicial: 10 mg/día (mañana). Después de 3-6 sem (mín.) aumentar a 20 mg/día en caso necesario. I.R. leve-moderada precaución al aumentar dosis de 10 a 20 mg/día.

Modo de administración
Barnidipino

Vía oral. Administrar antes, durante y después de las comidas. No tomar zumo de pomelo durante el tratamiento.

Contraindicaciones
Barnidipino

Hipersensibilidad a barnidipino o a otra dihidropiridina. I.H. I.R. grave. Angina de pecho inestable e infarto agudo de miocardio (en las primeras 4 semanas). Insuficiencia cardiaca no tratada. Concomitancia con inhibidores potentes del P4503A4, inhibidores de la proteasa, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina.

Advertencias y precauciones
Barnidipino

I.R. leve-moderada.
Disfunción ventricular izquierda, obstrucción del canal del flujo de salida del ventrículo izquiedo, descompensación cardiaca derecha aislada.
Trastorno sinusal (sin marcapasos).
En pacientes de alto riesgo, la combinación con antagonistas del Ca puede provocar descompensación cardiaca, hipotensión o infarto de miocardio.
No administrar a niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Barnidipino

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Barnidipino

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 10 ml/min). Precaución en I.R. leve a moderada al aumentar dosis de 10 a 20 mg/día.

Interacciones
Barnidipino

Acción y toxicidad potenciada por: inhibidores potentes del CYP3A4: inhibidores de la proteasa, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina. Asociación contraindicada.
Efecto antihipertensivo adicional con: antihipertensivos.
Precaución con: inhibidores o inductores leves del CYP3A4.
Concentración plasmática aumentada por: cimetidina, alcohol.
Concentración plasmática reducida por: fenitoína, carbamazepina y rifampicina.

Embarazo
Barnidipino

No se dispone de experiencia clínica con barnidipino en el embarazo. Estudios en animales no indican efectos nocivos directos con respecto al embarazo, desarrollo embrional/fetal o postnatal. Sólo se han observado efectos indirectos. La clase de las dihidropiridinas ha demostrado potencial para prolongar el período de expulsión y el parto, lo que no ha sido observado con barnidipino. Por lo tanto, barnidipino podría emplearse en el embarazo sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Barnidipino

Evitar. Los resultados de los ensayos en animales han mostrado que barnidipino (o sus metabolitos) se excretan en la leche materna. Por lo tanto, no se aconseja la lactancia materna mientras se toma barnidipino.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Barnidipino

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se debe tener precaución ya que podría producirse mareo/vértigo durante el tratamiento con antihipertensivos.

Reacciones adversas
Barnidipino

Edema periférico; rubefacción; dolor de cabeza, mareos/vértigo; palpitaciones.

Monografías Principio Activo: 07/04/2022