ACICLOVIR DOROM tablet 800 mg

Nombre local: ACICLOVIR DOROM Compressa 800 mg
País: Italia
Laboratorio: Teva Italia S.r.I.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Aciclovir (J05AB01)


ATC: Aciclovir (J05AB01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Aciclovir

Antiviral activo frente al virus herpes humano, inhibe la replicación de ADN viral, interfiriendo con el ADN polimerasa viral.

Indicaciones terapéuticas
Aciclovir

Oral: tto. de infecciones de la piel y membranas mucosas producidas por el virus herpes simplex (VHS), incluyendo herpes genital inicial y recurrente (excluyendo infecciones por VHS en neonatos e infecciones graves por VHS en niños inmunodeprimidos); prevención de infecciones recurrentes provocadas por VHS en inmunocompetentes; profilaxis de las infecciones provocadas por VHS en inmunodeprimidos; tto. de varicela y herpes zoster en inmunocompetentes.
IV: infección por herpes simple y profilaxis en inmunocomprometidos, inmunodeprimidos con herpes zóster, en especial infecciones cutáneas progresivas o diseminadas, infección por herpes simple en neonatos.

Posología
Aciclovir

Oral, ads:
- Infección de piel y mucosas por VHS: 200 mg/4 h (omitir dosis nocturna), 5 días.
- Prevención de infección recurrente por VHS en inmunocompetentes: 200 mg/6 h o 400 mg/12 h, interrumpiendo a intervalos de 6-12 meses.
- Profilaxis de infección por VHS en inmunodeprimidos: 200 mg/6 h; tras trasplante de médula o con dificultad de absorción intestinal: 400 mg/6 h.
- Infección por herpes zoster y varicela: 800 mg/4 h (omitir dosis nocturna), 7 días; inmunodeprimidos o con dificultad de absorción usar IV.
I.R.:
- Infección por VHS. Clcr < 10 ml/min: 200 mg/12 h.
- Infección por herpes zoster y varicela. Clcr < 10 ml/min: 800 mg/12 h; Clcr 10-25 ml/min: 800 mg/8 h.
Oral, niños > 2 años:
- Varicela: 20 mg/kg/6 h, máx. 800 mg, 5 días.
- Infección por VHS y profilaxis en inmunodeprimidos: > 2 años: dosis ads.; < 2 años: ½ dosis ads.
Perfus. IV (mín. 1 h). Ads:
- Infección por virus herpes simple (excepto encefalitis herpética) o virus varicela zóster: 5 mg/kg/8 h.
- Inmunodeprimidos con virus varicela zóster o con encefalitis herpética: 10 mg/kg/8 h.
I.R.: Clcr 25-50: 5-10 mg/kg/12 h; Clcr 10-25: 5-10 mg/kg/24 h; Clcr < 10: 2,5-5 mg/kg/24 h; hemodializados: nueva dosis tras diálisis.
Perfus. IV. Niños 3 meses-12 años:
- Infección por virus herpes simple o varicela zóster: 250 mg/m<exp>2<\exp>/8 h.
- Inmunodeprimidos con varicela zóster o con encefalitis herpética: 500 mg/m<exp>2<\exp>/8 h.
Perfus. IV: herpes simple neonatal: 10 mg/kg/8 h, 10 días.
I.R.: ajuste según grado de disfunción.

Contraindicaciones
Aciclovir

Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir o ganciclovir.

Advertencias y precauciones
Aciclovir

I.R. y ancianos ajustar dosis y monitorizar; inmunodeprimidos en tto. prolongado; tto. concomitante con nefrotóxicos incrementan el riesgo de I.R.; mantener buena hidratación; infus. muy lenta, mín. 1 h.

Insuficiencia renal
Aciclovir

Precaución, ajustar dosis segun Clcr y monitorizar (mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas neurológicas).

Interacciones
Aciclovir

AUC aumentada por: probenecid, cimetidina.
Controlar concentraciones plasmáticas de: teofilina.

Embarazo
Aciclovir

El uso de aciclovir solo debe ser considerado cuando los beneficios potenciales superen cualquier posible riesgo desconocido. En un registro realizado tras la comercialización de aciclovir, se han documentado resultados de mujeres embarazadas expuestas a cualquier formulación de aciclovir. Los resultados indican que aciclovir no ha mostrado provocar un incremento en el número de defectos de nacimiento entre mujeres expuestas a aciclovir en comparación con la población general no expuesta y ninguna de estas alteraciones sigue un patrón único o consistente que pueda sugerir una causa común.

Lactancia
Aciclovir

Tras la administración oral de 200 mg de aciclovir 5 veces al día, se han detectado en la leche materna concentraciones de aciclovir que oscilan entre 0,6 a 4,1 veces los correspondientes niveles plasmáticos. Estos niveles expondrían potencialmente a los lactantes a dosis de aciclovir de hasta 0,3 mg/kg/día. En consecuencia, se aconseja precaución si se va a administrar aciclovir a una mujer en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Aciclovir

Cefalea, mareos; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; prurito, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad); fatiga, fiebre. I.V.: flebitis e inflamación en el lugar de infus.

Monografías Principio Activo: 16/06/2016